ÉTUDE DE PHASE III, EN OUVERTURE, RANDOMISÉE, COMPARANT L'ATEZOLIZUMAB ASSOCIÉ AU LENVATINIB OU AU SORAFENIB À L'UTILISATION DU SORAFENIB OU DU LENVATINIB EN MONOTHÉRAPIE DANS LE CANCER HÉPATOCELLULAIRE PRÉCÉDEMMENT TRAITÉ PAR L'ATEZOLIZUMAB ET LE BEVACIZUMAB
Date de révision : 18/05/2026
70 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 07/03/2024
Date de fin de recrutement : 22/04/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- - CHC localement avancé ou métastatique et/ou inopérable, dont le diagnostic a été confirmé par examen histologique ou cytologique, ou cliniquement selon les critères de l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD), chez les patients cirrhotiques
- Chez les patients ne présentant pas de cirrhose, le diagnostic doit être confirmé par examen histologique. Le CHC doit être inéligible à un traitement chirurgical curatif et/ou à des traitements locorégionaux, ou avoir évolué après un traitement chirurgical et/ou des traitements locorégionaux
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 au cours des 7 jours précédant la randomisation
- Classe A de Child-Pugh au cours des 7 jours précédant la randomisation
- Une durée de vie d'au moins 12 semaines
- Les patients porteurs d’une infection active par le virus de l’hépatite B (VHB) doivent présenter une concentration d’acide désoxyribonucléique (ADN) du VHB < 500 unités internationales par millilitre (UI/mL), mesurée au cours des 28 jours précédant le début du traitement à l’étude, et avoir reçu un traitement anti-VHB (conforme aux normes de soins locales ; par exemple, l’entécavir) pendant au moins 14 jours avant leur inclusion dans l’étude, tout en étant disposés à poursuivre ce traitement pendant toute la durée de l’étude
Critères d'exclusion :
- Métastases du système nerveux central symptomatiques, non traitées ou en progression active
- Antécédents de maladie leptoméningée et d'encéphalopathie hépatique
- Antécédents de cancer autre qu'un CHC au cours des 5 années précédant le dépistage
- Maladie cardiovasculaire grave au cours des 3 mois précédant le début du traitement à l'étude
- Allergie ou hypersensibilité connue à l'un des médicaments expérimentaux (MÉ) ou à l'un de leurs composants
- Traitement par un traitement expérimental au cours des 28 jours précédant le début du traitement à l'étude
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis
35042 Rennes Cedex France
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
38043 Grenoble Cedex 9 France
Comment postuler ?
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