Étude mondiale de phase III, randomisée, ouverte et multicentrique, évaluant le volrustomig (MEDI5752) en association avec le carboplatine et le pemetrexed par rapport à un traitement à base de platine et de pemetrexed ou au nivolumab et à l'ipilimumab chez des patients atteints d'un mésothéliome pleural inopérable (eVOLVE-Meso)
Date de révision : 27/03/2026
96 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 02/06/2024
Date de fin de recrutement : 19/01/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Le participant doit être âgé d'au moins 18 ans au moment de la sélection
- Diagnostic de mésothéliome pleural confirmé par examen histologique, avec type histologique connu (épithélioïde ou non épithélioïde)
- Maladie avancée inopérable qui ne peut être traitée par une chirurgie curative (avec ou sans chimiothérapie)
- Indice de performance OMS/ECOG de 0 ou 1, sans détérioration (c'est-à-dire un indice de performance ECOG > 1) au cours des deux semaines précédant le jour de l'administration de la première dose
- Présente une maladie mesurable selon les critères RECIST 1.1 modifiés
- Présente une réserve médullaire et une fonction organique adéquates au début de l'étude
Critères d'exclusion :
- Selon l'avis de l'investigateur, toute condition susceptible d'interférer avec l'évaluation du produit à l'étude ou l'interprétation des données relatives à la sécurité des participants ou des résultats de l'étude
- Troubles auto-immuns ou inflammatoires actifs ou antérieurs avérés
- Antécédents d'une autre tumeur maligne primaire, sauf exceptions.
- Maladie concomitante non maîtrisée
- Tuberculose, hépatite B (VHB) ou hépatite C (VHC), infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) mal contrôlée
- Tout traitement concomitant par chimiothérapie, radiothérapie, traitement expérimental, traitement biologique ou traitement hormonal dans le cadre d'un traitement anticancéreux
- Maladie métastatique du SNC non traitée ou évolutive
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
59000 Lille France
Comment postuler ?
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