Étude de phase III, à deux bras, en parallèle, randomisée, multicentrique, ouverte et internationale visant à évaluer l’efficacité du volrustomig (MEDI5752) en association avec une chimiothérapie par rapport au pembrolizumab associé à une chimiothérapie dans le traitement de première intention des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (mNSCLC) (eVOLVE-Lung02)
Date de révision : 18/08/2026
90 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 29/07/2024
Date de fin de recrutement : 27/11/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- CPCN à cellules squameuses ou non squameuses confirmé par examen histologique ou cytologique. CPCN de stade IV (selon la version 8 du système de stadification de l’IASLC)
- Fourniture d'un échantillon tumoral en vue d'un test prospectif de détection du PD-L1.
- PD-L1 < 50 %.
- Absence de mutations sensibilisantes de l’EGFR (notamment, mais sans s’y limiter, la délétion de l’exon 19 ou les mutations L858R de l’exon 21, L861Q de l’exon 21, G719X de l’exon 18 ou S768I de l’exon 20) et de réarrangements ALK et ROS1.
- Absence de résultats documentés concernant des altérations génomiques tumorales, issus d'examens réalisés dans le cadre de la pratique locale standard, au niveau de tout autre oncogène moteur pouvant faire l'objet d'un traitement (par exemple, NTRK, BRAF, RET, MET, etc.) pour lequel il existe des traitements ciblés de première intention approuvés au niveau local.
Critères d'exclusion :
- Cancer du poumon à petites cellules et cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de nature mixte, ou variante sarcomatoïde. Les sous-types rares (par exemple, le carcinome NUT, la tumeur indifférenciée thoracique présentant une déficience en SMARCA4, le carcinome adénoïde kystique, le carcinome épithélio-myoépithélial) sont exclus.
- Aucune exposition préalable à l'immunothérapie.
- Aucune contre-indication médicale au traitement à base de platine.
- Compression de la moelle épinière.
- Métastases cérébrales, sauf si elles sont asymptomatiques, stables et ne nécessitent pas de traitement par stéroïdes depuis au moins 14 jours avant le début de l'intervention de l'étude. Un délai minimum de 2 semaines doit s'être écoulé entre la fin de la radiothérapie du cerveau entier et le recrutement dans l'étude.
- Antécédents d’une autre tumeur maligne primaire, à l’exception : (a) d’une tumeur maligne traitée à visée curative, sans signe de maladie active connu depuis au moins 2 ans avant la première dose de l’intervention à l’étude et présentant un faible risque de récidive ; (b) d’un cancer de la peau autre qu’un mélanome ou d’un lentigo malin correctement traité, sans signe de maladie. (c) Un carcinome in situ correctement traité, sans signe de maladie.
- Toute situation susceptible, selon l'avis de l'investigateur, d'interférer avec l'évaluation de l'intervention à l'étude, l'interprétation des données relatives à la sécurité des participants ou les résultats de l'étude.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Intercommunal De Cornouaille
29107 Quimper Cedex France
Comment postuler ?
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