Étude de phase III, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du deucravacitinib chez les adultes atteints du syndrome de Sjögren actif (POETYK SjS-1)
Date de révision : 17/07/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 04/05/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les participants éligibles seront des adultes (âgés d’au moins 18 ans ou ayant atteint l’âge de la majorité dans leur pays) qui répondent aux critères de 2016 de l’American College of Rheumatology et de la Ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR) pour la classification du syndrome de Sjögren, présentent un syndrome de Sjögren modéré à sévère (ESSDAI ≥ 5) et qui présentent un résultat positif aux anticorps anti-SSA/Ro. Parmi les autres critères d’éligibilité figureront une durée de maladie courte (≤ 10 ans) et un SWSF ≥ 0,05 ml/minute
Critères d'exclusion :
- Sont exclus les participants présentant les diagnostics suivants : maladie auto-immune autre que le syndrome de Sjögren (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, LED, sclérodermie systémique), fibromyalgie active, affection(s) médicale(s) associée(s) au syndrome de sicca, complications graves du syndrome de Sjögren (vascularite, lymphome, atteinte active du système nerveux central ou du système nerveux périphérique, atteinte rénale, pulmonaire ou musculaire sévère). Sont également exclus les participants ayant déjà été exposés au deucravacitinib ou à un inhibiteur de TYK2, ceux ayant déjà reçu un traitement biologique au cours de la période de sevrage, ou ceux recevant un traitement pour une infection active ou chronique.
Lieux et contacts
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