CA209-8HW : essai clinique randomisé de phase III évaluant le nivolumab en monothérapie, le nivolumab en association avec l'ipilimumab ou une chimiothérapie choisie par l'investigateur chez des participants atteints d'un cancer colorectal métastatique présentant une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ou un déficit de réparation des mésappariements (dMMR)
Date de révision : 08/05/2026
160 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 11/04/2024
Date de fin de recrutement : 11/04/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Cancer colorectal (CCR) récidivant ou métastatique confirmé par examen histologique, indépendamment des antécédents de traitement par chimiothérapie et/ou agents ciblés, et ne se prêtant pas à une intervention chirurgicale (applicable uniquement lors de l'inscription à la partie 1 de l'étude)
- CCR récidivant ou métastatique confirmé par examen histologique, sans antécédents de traitement par chimiothérapie et/ou agents ciblés pour la maladie métastatique et ne se prêtant pas à une intervention chirurgicale (applicable lors du recrutement pour la phase 2 de l'étude)
- Statut MSI-H ou dMMR connu de la tumeur, selon les pratiques locales
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inférieur ou égal à 1
- D'autres critères d'inclusion et d'exclusion définis dans le protocole s'appliquent
Critères d'exclusion :
- Participants atteints d'une maladie auto-immune active, connue ou suspectée
- Antécédents de pneumopathie interstitielle ou de pneumopathie inflammatoire
- Antécédents connus de test positif au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou de syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA)
- D'autres critères d'inclusion et d'exclusion définis dans le protocole s'appliquent
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
31059 Toulouse Cedex 9 France
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