ÉTUDE DE PHASE III, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, OUVERTE, COMPARANT L'EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DU GLOFITAMAB (RO7082859) EN ASSOCIATION AVEC LE POLATUZUMAB VEDOTIN ET LE RITUXIMAB, CYCLOPHOSPHAMIDE, DOXORUBICINE ET PRÉDNISONE (POLA-R-CHP) PAR RAPPORT À POLA-R-CHP CHEZ DES PATIENTS NON TRAITÉS PRÉCÉDEMMENT ATTEINTS D'UN LYMPHOME À GRANDES CELLULES B.
Date de révision : 06/03/2026
60 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 22/10/2023
Date de fin de recrutement : 24/04/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Participants non traités auparavant atteints d'un lymphome à grandes cellules B (LBCL) positif au marqueur CD20 (cluster of differentiation 20), y compris les diagnostics selon la classification 2022 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) des néoplasmes lymphoïdes.
- Capacité à fournir du tissu tumoral ; archivé ou fraîchement prélevé
- Score IPI 2-5
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
- Espérance de vie >= 6 mois
- Fonction hématologique adéquate
- Test de dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) négatif
Critères d'exclusion :
- Contre-indication à l'un des composants individuels de Pola-R-CHP ou du glofitamab, y compris l'administration antérieure d'anthracyclines, ou des antécédents de réactions allergiques ou anaphylactiques graves aux anticorps monoclonaux humanisés ou murins, ou une sensibilité ou une allergie connue aux produits murins.
- Transplantation antérieure d'un organe solide
- Histoire du lymphome indolent
- Maladie auto-immune active nécessitant un traitement
- Résultats positifs aux tests de dépistage de l'hépatite B chronique, de l'hépatite C (test sérologique de dépistage des anticorps anti-virus de l'hépatite C [VHC]) et du virus T lymphotrope humain de type 1 (HTLV-1)
- Participants ayant des antécédents de leucoencéphalopathie multifocale progressive
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
35000 Rennes France
University Hospital Of Montpellier
Montpellier Cedex 5 France
Centre Henri Becquerel
76000 Rouen France
Comment postuler ?
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