ÉTUDE DE PHASE III, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE ET EN OUVERT, COMPARANT L'EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DU GLOFITAMAB (RO7082859) EN ASSOCIATION AVEC LE POLATUZUMAB VEDOTIN ET LE RITUXIMAB, LE CYCLOPHOSPHAMIDE, LA DOXORUBICINE ET LA PRÉDNISONE (POLA-R-CHP) PAR RAPPORT AU TRAITEMENT PAR POLA-R-CHP SEUL CHEZ DES PATIENTS N'AYANT JAMAIS ÉTÉ TRAITÉS ET ATTEINTS D'UN LYMPHOME À GRANDES CELLULES B
Date de révision : 18/06/2026
60 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 22/10/2023
Date de fin de recrutement : 24/04/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Participants n'ayant jamais reçu de traitement et atteints d'un lymphome à grandes cellules B (LBCL) CD20-positif, y compris les cas diagnostiqués selon la classification des néoplasmes lymphoïdes de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de 2022
- Possibilité de fournir du tissu tumoral ; provenant d'archives ou prélevé récemment
- Score IPI compris entre 2 et 5
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
- Espérance de vie ≥ 6 mois
- Fonction hématologique adéquate
- Test de dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) négatif lors du dépistage
Critères d'exclusion :
- Contre-indication à l'un quelconque des composants individuels de Pola-R-CHP ou du glofitamab, y compris un traitement antérieur par des anthracyclines, des antécédents de réactions allergiques graves ou anaphylactiques à des anticorps monoclonaux humanisés ou murins, ou une sensibilité ou une allergie connue aux produits murins
- Transplantation antérieure d'un organe solide
- Antécédents de lymphome indolent
- Maladie auto-immune active nécessitant un traitement
- Résultats positifs aux tests de dépistage de l'hépatite B chronique, de l'hépatite C (dosage sérologique des anticorps anti-virus de l'hépatite C [VHC]) et du virus T-lymphotrope humain de type 1 (HTLV-1)
- Participants présentant des antécédents de leucoencéphalopathie multifocale progressive
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
67098 Strasbourg Cedex 2 France
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
31059 Toulouse Cedex 9 France
Comment postuler ?
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