Le propranolol dans la prévention secondaire précoce du syndrome de stress post-traumatique chez les femmes victimes de violences sexuelles : une étude pilote monocentrique, randomisée et contrôlée par placebo - PPRESVISE
Date de révision : 18/08/2026
34 participants
Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Femme (sexe féminin, cisgenre)
- Fréquence cardiaque ≥ 55 bpm
- Compréhension du patient et maîtrise du français
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- La patiente s'engage à respecter les consignes en matière de contraception détaillées dans le protocole
- PAS supérieur à 10 cm Hg
- Reçue en consultation de violences sexuelles dans l’Unité Médico-Judiciaire (UMJ) pour attouchements et/ou viol dans les 72h après la survenue des faits
- Affiliée à un régime de sécurité sociale
- Consentement libre, éclairé et écrit signé par la participante
- La patiente s'engage à respecter les consignes en matière de contraception détaillées dans le protocole
Critères d'exclusion :
- Majeure protégée (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice)
- Conscience ou vigilance perturbée, amnésie des faits
- Patients atteints d'une maladie hépatique grave et/ou d'une insuffisance rénale importante
- Hypersensibilité connue au Propranolol ou asthme traité, même de façon occasionnelle
- Prise actuelle d’un bêta-bloquant quelle que soit la galénique
- Patients atteints de myasthénie grave et présentant des antécédents personnels de psoriasis
- Interactions connues avec le propranolol (associations déconseillées et associations à utiliser avec prudence) mentionnées dans le résumé des caractéristiques du produit (annexe 11)
- Patients portant des lentilles de contact
- Les personnes suivant actuellement un traitement psychotrope, notamment à base d'antipsychotiques ou d'antidépresseurs.
- Les personnes présentant des troubles psychiatriques graves avérés, actuels ou antérieurs
- Prise actuelle d’un médicament présentant une interaction médicamenteuse contre-indiquée ou déconseillée avec le Propranolol : Bepridil, Diltiazem, Verapamil, Fingolimod.
- Addiction : présence d’un trouble actuel lié à l’usage de substances psychoactives
- Traitement par benzodiazépines en cours
- Patients ayant subi un traumatisme crânien au cours de l'année écoulée ou présentant des symptômes cliniques et des séquelles neurologiques
- Risque élevé de suicide, c'est-à-dire chez les participants ayant répondu par l'affirmative aux items 4 ou 5 de l'échelle d'idées suicidaires du C-SSRS ou ayant fait l'objet d'une évaluation positive de comportement suicidaire au cours des six mois précédant la sélection.
- Femme enceinte ou allaitante
- Patient ayant déjà reçu un diagnostic de syndrome de stress post-traumatique
- Violences sexuelles répétées ou chroniques
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
37044 Tours Cedex 9 France
Comment postuler ?
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