Étude d'extension de phase 2b, en double aveugle et randomisée, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité à long terme du votoplam chez des participants atteints de la maladie de Huntington
Date de révision : 18/06/2026
28 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 13/12/2023
Date de fin de recrutement : 10/02/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Participant(e) capable de se déplacer, âgé(e) de 25 ans et plus (inclus), ayant terminé la période de traitement dans le cadre de l'étude PTC518-CNS-002-HD
- Le participant est disposé et apte à donner son consentement éclairé et à se conformer à toutes les exigences du protocole
- Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives hautement efficaces pendant la durée du traitement et pendant les 6 mois suivant l'arrêt du médicament à l'étude.
- Les hommes sexuellement actifs et fertiles doivent utiliser un préservatif lors des rapports sexuels pendant la prise du médicament à l'étude et pendant les 6 mois suivant l'arrêt du traitement ; ils ne doivent ni engendre un enfant ni faire de don de sperme pendant cette période. L'utilisation d'un préservatif est également obligatoire pour les hommes ayant subi une vasectomie, afin d'éviter toute transmission potentielle du médicament par le liquide séminal.
Critères d'exclusion :
- Les participants ne sont pas éligibles à cette étude s'ils n'ont pas déjà terminé la période de traitement de l'étude PTC518-CNS-002-HD.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
13001 Marseille France
Assistance Publique Hopitaux De Paris
75651 Paris Cedex 13 France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".