Étude de phase III, multicentrique, randomisée et de type « plateforme » portant sur l'inhibition de la voie de l'IL-23 par le p19, visant à établir l'efficacité de ce traitement dans la maladie de Crohn chez l'enfant
Date de révision : 12/08/2026
4 participants
Homme Femme
Jusqu'à 17 ans
Date de début de recrutement : 12/12/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent présenter un diagnostic de maladie de Crohn (MC) ou de MC fistuleuse, avec colite, iléite ou iléocolite active, confirmé à un moment quelconque dans le passé par des critères cliniques, endoscopiques et histologiques.
- Les participants doivent présenter une MC d'activité modérée à sévère (définie par un score initial de l'indice d'activité de la maladie de Crohn chez l'enfant [PCDAI] supérieur ou égal à [≥] 30)
- Les participants doivent avoir subi une endoscopie mettant en évidence une MC active, définie par un score SES-CD (Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease) supérieur ou égal à (>=) 6 (ou >= 4 pour les participants présentant une atteinte iléale isolée) lors de la sélection pour cette étude.
- Les participants doivent présenter des antécédents thérapeutiques antérieurs ou actuels liés à la MC, caractérisés soit par une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance au traitement actuel par immunomodulateurs ou par corticostéroïdes oraux ou intraveineux (IV), soit avoir reçu un traitement biologique/inhibiteur de JAK pour la MC et présenter des antécédents documentés de réponse insuffisante, une perte de réponse (LOR) ou une intolérance au traitement biologique ou à l’inhibiteur de JAK
Critères d'exclusion :
- Les participants présentent des complications liées à la maladie de Crohn, telles que des sténoses symptomatiques, un syndrome de l'intestin court ou toute autre manifestation susceptible de nécessiter une intervention chirurgicale.
- Les participants ne doivent pas présenter d'abcès
- Les participants ne doivent pas avoir subi de résection intestinale, quelle qu'en soit la nature, au cours des 26 semaines précédant le début de l'étude, ni aucune autre intervention chirurgicale intra-abdominale au cours des 12 semaines précédant le début de l'étude.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
59037 Lille Cedex France
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
80054 Amiens Cedex 1 France
Comment postuler ?
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