IRIMAD : Intérêt de la reprise postopératoire d'une chimiothérapie chez les patients atteints de métastases hépatiques colorectales ayant bien répondu à une chimiothérapie préopératoire par FOLFIRI, associée ou non à un traitement ciblé
Date de révision : 24/07/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 08/03/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Métastases hépatiques colorectales métachrones, confirmées par examen histologique, ayant fait l'objet d'une résection à visée curative et n'ayant pas pu être traitées par une chimiothérapie périopératoire à base d'oxaliplatine pour des raisons oncologiques ou de tolérance. Dans le cadre de cette étude, les métastases hépatiques colorectales métachrones sont définies comme une récidive hépatique survenant plus de 12 mois après le traitement du cancer colorectal primaire.
- Les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans.
- Un indice de performance de l'OMS égal à 0 ou 1
- Les participants doivent être affiliés à un régime de sécurité sociale
- Pas plus de 10 CLM traités lors de l'intervention chirurgicale
- Au moins 2 cycles et au plus 8 cycles de chimiothérapie préopératoire à base de FOLFIRI, accompagnée ou non d'un traitement ciblé
- Chimiothérapie préopératoire à base de FOLFIRI, associée ou non à un traitement ciblé, administrée au plus tard 12 semaines avant l'intervention chirurgicale
- Résection R0/R1 ± ablation par radiofréquence à visée curative de tous les foyers hépatiques, sans atteinte hépatique résiduelle macroscopique
- Réponse objective au traitement préopératoire, définie comme une réponse radiologique complète ou partielle et/ou une réponse pathologique majeure ou complète
- Absence de maladie extra-hépatique ou de maladie hépatique résiduelle lors du bilan initial, comprenant un scanner thoraco-abdominal réalisé dans les 6 semaines suivant l'intervention chirurgicale. Un nodule pulmonaire non spécifique dont le diamètre maximal est inférieur à 10 mm n'est pas considéré comme une métastase extra-hépatique.
- La tumeur primaire (ou les métastases hépatiques) du CCR doit faire l'objet d'une caractérisation visant à déterminer le statut RAS et BRAF
- Aucune contre-indication à une chimiothérapie à base de FOLFIRI
Critères d'exclusion :
- Résection palliative/R2 d'un métastase hépatique
- 10 lésions ou plus traitées lors de l'intervention chirurgicale
- Patients ayant subi uniquement une ablation par radiofréquence de l'ensemble des foyers hépatiques (cette situation ne permet pas d'évaluer la réponse pathologique à la chimiothérapie préopératoire)
- Métastases extra-hépatiques ou résiduelles du cancer colorectal
- Absence de réponse objective au traitement (réponse radiologique ou pathologique)
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Homozygotie connue pour l'allèle UGT1A1*28
- Contre-indications relatives aux médicaments expérimentaux (irinotécan, 5-FU, acide folinique) et aux médicaments d'appoint (ondansétron, méthylprednisolone)
- Grossesse confirmée (test de grossesse pour les femmes en âge de procréer) ou femmes allaitantes
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
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