ÉTUDE DE PHASE 2 SUR LA DÉTERMINATION DE LA POSOLOGIE ET L'INTERCEPTION DU LINVOSELTAMAB CHEZ DES PATIENTS PRÉSENTANT UNE GAMMOPATHIE MONOCLONALE À HAUT RISQUE DE SIGNIFICATION INDÉTERMINÉE OU UN MYÉLOME MULTIPLE LATENT SANS RISQUE ÉLEVÉ
Date de révision : 18/06/2026
10 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 21/04/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- HR-MGUS ou NHR-SMM, tels que définis dans le protocole
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
- Fonctions hématologiques et hépatiques normales, conformément au protocole
- Débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé ≥ 30 ml/min/1,73 m² selon l'équation MDRD (Modification of Diet in Renal Disease).
- REMARQUE : d'autres critères d'inclusion définis dans le protocole s'appliquent
Critères d'exclusion :
- PME à haut risque selon les modèles de stratification des risques définis dans le protocole.
- Présence de l'un des événements caractéristiques du myélome, tels que décrits dans le protocole
- Diagnostic d'amylose systémique à chaînes légères, de macroglobulinémie de Waldenström (lymphome lymphoplasmocytaire), de plasmacytome solitaire ou de MM symptomatique
- Maladie cardiaque ou vasculaire cliniquement significative survenue au cours des 3 mois précédant l'inclusion dans l'étude, telle que décrite dans le protocole
- Toute infection nécessitant une hospitalisation ou un traitement par des anti-infectieux administrés par voie intraveineuse dans les 28 jours suivant l'administration de la première dose de linvoseltamab
- Infection non maîtrisée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC) ; ou toute autre infection non maîtrisée ou tout signe d'infection inexpliqué.
- REMARQUE : d'autres critères d'exclusion définis dans le protocole s'appliquent
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
86000 Poitiers France
Comment postuler ?
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