Efficacité de l'association doravirine/tenofovir disoproxil fumarate/lamivudine chez les personnes vivant avec le VIH présentant des antécédents de mutation M184V/I et dont la charge virale est contrôlée : une étude pilote de phase II, ouverte et non comparative.
Date de révision : 12/06/2026
32 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 31/08/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patient adulte vivant avec le VIH-1
- Suivre un traitement antirétroviral stable depuis au moins trois mois
- Charge virale de l'ARN du VIH < 50 copies/ml depuis au moins 6 mois
- Présence de la mutation M184V/I dans au moins un génotypage antérieur réalisé sur l'ARN du VIH plasmatique (indétectable depuis au moins 6 mois), mais absente du génotypage actuel de l'ADN proviral standard (technique de Sanger)
- Consentement éclairé signé
- Au moment de l'inclusion, le patient doit présenter une sensibilité totale à la doravirine et au ténofovir, conformément au génotype de l'ADN proviral analysé par le laboratoire central de Saint-Louis
Critères d'exclusion :
- Présence de la mutation M184V/I lors de l'inclusion dans le génotype standard de l'ADN proviral (technique de Sanger)
- Résistance au TDF mise en évidence lors d'un test de génotypage antérieur réalisé sur l'ARN du VIH plasmatique OU sur l'ADN proviral standard
- Patient ayant suivi un traitement antirétroviral injectable depuis moins de 12 mois
- Contre-indication à l'utilisation du DOR/TDF/3TC
- Hypersensibilité à la doravirine, au ténofovir, à la lamivudine ou à l'un des excipients (notamment le lactose)
- Traitements en cours ou récents par un inducteur puissant du CYP3A4
- L'alimentation au lait
- Grossesse
- Patient déjà sous traitement DOR
- Patients sous tutelle ou sous curatelle
- Résistance au test DOR sur un génotype antérieur, réalisée sur l'ARN du VIH plasmatique OU sur l'ADN proviral standard
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Assistance Publique Hopitaux De Paris
75001 Paris France
Hopital Saint Louis
75001 Paris France
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
Montpellier Cedex 5 France
Comment postuler ?
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