Étude de phase III, randomisée, en ouvert, multicentrique, à l’échelle mondiale sur le datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) en association avec le durvalumab et le carboplatine, par rapport au pembrolizumab en association avec une chimiothérapie à base de platine, dans le traitement de première intention des patients atteints d’un CPNPC localement avancé ou métastatique ne présentant pas d’altérations génomiques exploitables (D926NC00001 ; AVANZAR)
Date de révision : 18/06/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 24/06/2024
Date de fin de recrutement : 10/09/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Participants âgés d'au moins 18 ans au moment de la sélection
- Carcinome non à petites cellules (CNPC) confirmé par examen histologique ou cytologique, qui, au moment de la randomisation, se présente au stade IIIB ou IIIC et ne se prête ni à une résection chirurgicale ni à une chimioradiothérapie définitive, ou au stade IV métastatique
- Ne présente pas de mutation sensibilisante de l'EGFR dans le tissu tumoral, ni de réarrangements ALK et ROS1, et ne comporte aucune altération génomique tumorale documentée au niveau des gènes NTRK, BRAF, RET, MET ou d'autres oncogènes moteurs ciblables pour lesquels il existe des traitements approuvés et disponibles (altérations génomiques ciblables). Le test n'est pas requis pour les tumeurs de type squameux, sauf exceptions.
- Stade ECOG PS 0 ou 1
- Tissu tumoral conservé dans des archives
- Présente une réserve médullaire et des fonctions organiques adéquates au cours des 7 jours précédant la randomisation
Critères d'exclusion :
- Cancer du poumon à petites cellules et cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) d'histologie mixte ; variante sarcomatoïde du CPNPC
- Antécédents d’une autre tumeur maligne primaire, sauf exceptions
- Toxicités persistantes dues à un traitement anticancéreux antérieur qui ne se sont pas encore atténuées pour atteindre un grade ≤ 1 ou leur niveau initial, sauf exceptions.
- Compression de la moelle épinière ou métastases cérébrales actives sur le plan clinique ou radiologique
- Antécédents de carcinose leptoméningée.
- Infection connue par le virus de l'hépatite B ou C, qu'elle soit active ou non contrôlée.
- Infection non maîtrisée ou suspectée nécessitant l'administration par voie intraveineuse d'antibiotiques, d'antiviraux ou d'antifongiques.
- Maladie cornéenne cliniquement significative
- Antécédents de pneumopathie interstitielle (PI) ou de pneumopathie non infectieuse nécessitant un traitement par corticoïdes ; présence actuelle d'une PI ou d'une pneumopathie non infectieuse ; ou suspicion de PI ou de pneumopathie non infectieuse ne pouvant être écartée par imagerie lors du dépistage
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
31000 Toulouse France
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
94010 Creteil Cedex France
Comment postuler ?
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