Étude internationale de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et multicentrique, évaluant le durvalumab administré en association avec une chimioradiothérapie définitive chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé et inopérable (KUNLUN).
Date de révision : 24/03/2026
15 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 12/06/2024
Date de fin de recrutement : 12/06/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- • Être âgé d'au moins 18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé. • Présenter un carcinome épidermoïde de l'œsophage confirmé par examen histologique ou cytologique, et souffrir d'une maladie localement avancée (stade II-IVA). • Tumeur inopérable ou refus de chirurgie, et patient jugé éligible à une chimioradiothérapie définitive. • Patients présentant au moins une lésion évaluable selon les critères RECIST 1.1 • Fourniture obligatoire de tissu tumoral disponible pour l'analyse de l'expression du PD-L1. • ECOG PS 0 ou 1. • Fonctionnement adéquat des organes et de la moelle osseuse. • Espérance de vie supérieure à 3 mois.
Critères d'exclusion :
- • Carcinome œsophagien à petites cellules, adénocarcinome œsophagien ou autre carcinome mixte confirmé par examen histologique ou cytologique. • Antécédents de traitement anticancéreux pour un carcinome œsophagien à petites cellules (ESCC). • Patient présentant un risque élevé de perforation et d'hémorragie massive. • Antécédents de transplantation d'organe allogénique. • Troubles auto-immuns ou inflammatoires actifs ou antérieurs documentés. • Maladie intercurrente non contrôlée. • Antécédents d’une autre tumeur maligne primaire. • Infection active, notamment la tuberculose, l’hépatite B, l’hépatite C ou le virus de l’immunodéficience humaine. • Allergie ou hypersensibilité connue à l’un des traitements de l’étude ou à l’un des excipients de ces traitements.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
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Adresse
Institut De Cancerologie Strasbourg Europe
67000 Strasbourg France
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