Évaluation des avantages de l'administration de médicaments immunosuppresseurs en une seule prise quotidienne au cours de la première année suivant une greffe du foie
Date de révision : 15/08/2026
200 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 16/04/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- 1. Patients, hommes et femmes, âgés de 18 ans et plus
- 2. Les personnes ayant reçu une première greffe hépatique provenant d'un donneur décédé
- 3. Ayant subi une greffe depuis moins de quatre semaines au moment de l'inclusion
- 4. En l'absence de maladie concomitante évolutive mettant en jeu le pronostic vital ou compromettant la survie du greffon
- 5. Avoir signé un consentement éclairé écrit pour leur participation à l'étude.
- 6. Affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
Critères d'exclusion :
- 1. Les bénéficiaires d'une greffe de foie fractionnée
- 9. Les femmes en âge de procréer qui n'utilisent aucune méthode contraceptive efficace (conformément aux recommandations du CTFG, Clinical Trial Facilitation Group, relatives à la contraception et aux tests de grossesse dans le cadre des essais cliniques) ou qui ne pratiquent pas l'abstinence sexuelle pendant le traitement par CELLCEPT et pendant les 6 semaines suivant la fin de l'administration de CELLCEPT
- 10. Les hommes sexuellement actifs ou leur partenaire féminine n’utilisant aucune méthode contraceptive efficace pendant le traitement par CELLCEPT et pendant au moins 90 jours après la fin de l’administration de CELLCEPT
- 6. Patients traités par des inhibiteurs de protéase du VIH ou du VHC
- 11. Les patients incapables de comprendre les objectifs et les risques de l'étude, qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé par écrit ou qui ne sont pas disposés à se conformer au protocole de l'étude.
- 12. Les patients déjà inclus dans une autre étude clinique évaluant des médicaments ou des stratégies thérapeutiques.
- 2. Les personnes ayant reçu une greffe d'un organe autre que le foie
- 3. Patient ayant subi une résection du côlon
- 4. Patients placés sous protection judiciaire (tutelle, curatelle)
- 5. Patient présentant une contre-indication au tacrolimus ou au MMF, conformément au résumé des caractéristiques du produit (RCP) d’ENVARSUS®, d’ADVAGRAF® et de CELLCEPT®.
- 7. Patients chez lesquels une réduction de la dose d'inhibiteurs de la calcineurine (CNI) à base d'évérolimus est envisagée
- 8. Femmes enceintes ou allaitantes ne disposant pas d'une méthode contraceptive efficace (sur déclaration)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
31059 Toulouse Cedex 9 France
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
37044 Tours Cedex 9 France
Comment postuler ?
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