Essai clinique de phase III, multicentrique, randomisé et ouvert visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'association épcoritamab + rituximab et lénalidomide (R2) par rapport à une chimio-immunothérapie chez des patients atteints d'un lymphome folliculaire n'ayant jamais reçu de traitement (EPCORE™FL-2)
Date de révision : 27/08/2026
31 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 18/06/2024
Date de fin de recrutement : 11/12/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Diagnostic du lymphome folliculaire (LF).
- Présenter un LF classique CD20+, confirmé histologiquement (anciennement LF de grade 1 à 3a), d'après la biopsie tumorale représentative la plus récente, sur la base du rapport pathologique local, conformément à la 5e édition de la Classification des tumeurs hématolymphoïdes de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
- Sont disposés et aptes à respecter les procédures prévues dans le présent protocole.
- La maladie doit être de stade II, III ou IV.
- Doit nécessiter un traitement systémique selon l'investigateur, comme en atteste le fait de répondre à au moins l'un des critères du Groupe d'Étude des Lymphomes Folliculaires (GELF).
- Présente une ou plusieurs lésions cibles : (a) une tomographie par émission de positrons (TEP)/tomodensitométrie (TDM) mettant en évidence une ou plusieurs lésions TEP-positives, et (b) ≥ 1 lésion ganglionnaire mesurable (axe long > 1,5 cm) ou ≥ 1 lésion extraganglionnaire mesurable (axe long > 1,0 cm) à la tomodensitométrie ou à l’IRM
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) compris entre 0 et 2.
- Pouvant bénéficier d'au moins l'un des schémas thérapeutiques CIT de référence (groupe B), à la discrétion de l'investigateur, et du traitement R2 (groupe C)
Critères d'exclusion :
- A subi une intervention chirurgicale majeure au cours des 4 semaines précédant la randomisation.
- Souffrir d'une infection active par le cytomégalovirus (CMV).
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
29200 Brest France
Centre Hospitalier General De Libourne
33505 Libourne Cedex France
Comment postuler ?
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