OBEVIDOS « Traitement de la carence en vitamine D chez les enfants et les adolescents obèses : une étude contrôlée randomisée en ouvert comparant l'efficacité de deux schémas de supplémentation orale : apports mensuels en bolus par rapport à des doses quotidiennes pour rétablir le taux de vitamine D dans le sang. »
Date de révision : 08/05/2026
68 participants
Homme Femme
Jusqu'à 17 ans
Date de début de recrutement : 06/12/2023
Critères :
Critères d'inclusion :
- âgés de 5 ans ou plus et de moins de 18 ans
- L'obésité est définie par un IMC supérieur au 97e percentile (> IOTF 30) pour l'âge et le sexe, selon les références de l'OMS
- Accord des patients et consentement écrit des deux parents ou tuteurs légaux
- Patient affilié au système national de santé ou en bénéficiant
Critères d'exclusion :
- Carence symptomatique en vitamine D (tétanie, hypotonie musculaire, convulsions hypocalcémiques)
- Grossesse, allaitement
- Incapacité du participant à suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes linguistiques, de troubles psychologiques, de démence, etc.
- Prise de compléments alimentaires à base de vitamine D au cours des trois mois précédant la consultation d'inclusion (V1)
- Participation simultanée à une autre étude susceptible d'influencer les résultats de la présente étude
- Traitement en cours par des diurétiques thiazidiques qui réduisent l'excrétion urinaire de calcium
- Patient sous tutelle ou privé de liberté
- Signes de rachitisme visibles à la radiographie (ostéopénie et amincissement cortical des os longs, fractures de stress, élargissement et effilochage métaphysaires)
- Maladies chroniques telles que les affections granulomateuses, le syndrome de Williams ou l'hypothyroïdie, prédisposant à une hypocalcémie, ou en cas d'hypercalcémie (calcium > 2,65 mmol/L), d'insuffisance hépatique ou rénale, ou de troubles de la malabsorption affectant le métabolisme de la vitamine D ou du phosphocalcium
- Hypercalciurie (rapport calcium/créatinine urinaire > 0,7 mmol/mmol), néphrolithiase calcique, hypervitaminose D (25-(OH)D > 250 nmol/L) ; néphrocalcinose ;
- Traitement en cours par des anticonvulsivants/barbituriques ou des stéroïdes qui augmentent le catabolisme de la 25(OH)D
- Contre-indications liées à la classe de médicaments étudiée, par exemple une hypersensibilité ou une allergie connue à cette classe de médicaments ou au produit à l'étude
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
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