Suivi à long terme des participants traités par le NTLA-2001
Date de révision : 10/07/2026
6 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 25/03/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- 1. Un participant a terminé ou a interrompu sa participation à une étude clinique parrainée par Intellia au cours de laquelle il a reçu une dose complète ou partielle de NTLA-2001.
- 2. Un participant a donné son consentement éclairé pour l'étude LTFU.
- 3. Le participant est disposé à participer aux visites prévues dans le cadre de l'étude, à respecter le calendrier de suivi prévu par le protocole et à se conformer aux exigences de l'étude.
- 4. Les participants masculins doivent s’engager à respecter les dispositions suivantes jusqu’à 4 mois après la dernière administration de l’intervention de l’étude principale : a. S’abstenir de faire des dons de sperme. Ce délai peut être prolongé au-delà de 4 mois si le don de sperme est contre-indiqué en vertu des directives spécifiques au pays. ET b. Utiliser un préservatif masculin, en plus de la méthode contraceptive hautement efficace (taux d’échec < 1 % par an) utilisée par leur partenaire féminine, lors de rapports sexuels avec une femme enceinte (section 10.3.1).
- 5. Les participantes doivent s’engager à respecter les conditions suivantes jusqu’à 7 mois après la dernière administration de l’intervention dans l’étude principale : a. Utiliser une méthode contraceptive hautement efficace spécifiée dans le protocole, si elles sont en âge de procréer. Cette exigence ne s’applique pas aux participantes ménopausées ou stérilisées chirurgicalement, telles que définies à la section 10.3.1. ET b. Ne pas subir de prélèvement d’ovocytes en vue d’une fécondation in vitro pendant au moins 7 mois après la dernière administration de l’intervention de l’étude. Ce délai peut être prolongé au-delà de 7 mois si le prélèvement d’ovocytes est contre-indiqué selon les directives spécifiques au pays.
Critères d'exclusion :
- Aucun.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Assistance Publique Hopitaux De Paris
94270 Le Kremlin-Bicêtre France
Comment postuler ?
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