Sécurité et efficacité de l'apixaban par rapport à la warfarine chez les patients sous dialyse péritonéale atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire : un essai contrôlé randomisé
Date de révision : 01/04/2026
178 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 25/03/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes âgés d'au moins 18 ans, atteints d'une insuffisance rénale terminale (IRT) et traités par dialyse péritonéale depuis au moins 3 mois.
- Patients ayant des antécédents de fibrillation auriculaire non valvulaire traités par anticoagulants oraux ou patients commençant un traitement par anticoagulants oraux suite à un diagnostic de fibrillation auriculaire non valvulaire
- Score CHA2DS2-VASc ≥ 2.
- Pour les femmes en âge de procréer et sexuellement actives, le recours à une méthode contraceptive efficace
- Signature du formulaire de consentement éclairé
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Patients ne pouvant pas bénéficier d'un traitement anticoagulant oral (hémorragie en cours, hémorragie gastro-intestinale récente, insuffisance hépatique sévère)
- Antécédents de réaction anaphylactique à l'apixaban
- Utilisation du millepertuis (puissant inducteur du CYP3A4).
- - Utilisation d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 et de la gp-P : o antifongiques azolés (kétoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, miconazole – voie systémique et gel oral) o inhibiteurs de protéase du VIH.
- Prise d'acide acétylsalicylique à raison de 500 mg par prise, jusqu'à 3 g par jour
- Patient ayant des antécédents d'AIT ou d'AVC au cours des 3 mois précédant son inclusion
- Patient traité par hémodialyse (dialyse hybride)
- Sténose mitrale modérée ou sévère
- Affections autres que la fibrillation auriculaire non valvulaire nécessitant un traitement anticoagulant, telles que les prothèses valvulaires mécaniques ou le syndrome des anticorps antiphospholipides
- Espérance de vie inférieure à trois mois
- Inscription sur la liste d'attente pour une greffe de rein provenant d'un donneur décédé
- Femme enceinte ou allaitante
- Patient under legal protection (Curatelle-Tutelle – Protection of justice)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie
14033 Caen Cedex 9 France
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