I4V-MC-JAHU : étude ouverte et randomisée, comprenant un bras de référence sous tocilizumab, visant à évaluer la sécurité, l'efficacité et la pharmacocinétique du baricitinib chez les enfants âgés de 1 an à moins de 18 ans atteints d'arthrite juvénile idiopathique systémique

ID 2023-507883-38-00

Recrutement terminé

Date de révision : 21/06/2026

7 participants

Homme Femme

Jusqu'à 17 ans

Date de début de recrutement : 18/04/2024

Date de fin de recrutement : 15/06/2026

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Les participants doivent avoir reçu un diagnostic d'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS) dont l'apparition est survenue avant l'âge de 16 ans.
  • Les participants doivent présenter une arthrite au niveau d'une articulation et une fièvre persistante depuis deux semaines, avec une fièvre quotidienne pendant trois jours, ainsi qu'au moins l'un des symptômes suivants : éruption érythémateuse évanescente, hypertrophie généralisée des ganglions lymphatiques, hypertrophie du foie ou de la rate, ou sérosite.
  • Les participants doivent avoir au moins deux articulations fonctionnelles.

Critères d'exclusion :

  • Les participants ne doivent pas souffrir d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, d'arthrite juvénile idiopathique oligoarticulaire étendue, d'arthrite juvénile idiopathique associée à une enthésite, ni d'arthrite psoriasique juvénile.
  • Les participants ne doivent pas souffrir d'arthrite oligoarticulaire persistante.
  • Les participants ne doivent pas souffrir d'une autre affection inflammatoire auto-immune que l'arthrite juvénile idiopathique.
  • Les participants ne doivent pas présenter d'uvéite antérieure active.
  • Les participants ne doivent pas souffrir de fibromyalgie active ni d'autres affections douloureuses chroniques.
  • Les participants ne doivent pas être atteints d'une infection.

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

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Adresse

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