ÉTUDE DE PHASE 1/2, EN OUVERTE, MULTICENTRIQUE, PREMIÈRE ÉTUDE CHEZ L'HOMME SUR LE DS-3939a CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE TUMEURS SOLIDES AVANCÉES
Date de révision : 27/08/2026
150 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 25/03/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Signez et datez le formulaire principal de consentement éclairé (ICF).
- Présente une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 50 %, mesurée soit par échocardiographie, soit par acquisition multigated, dans les 28 jours suivant l'inclusion.
- Ses fonctions organiques sont normales.
- Maladie mesurable selon les critères RECIST V1.1. Les participants atteints d’un cancer de la prostate résistant au traitement hormonal (CRPC) présentant une atteinte osseuse exclusive peuvent être éligibles même en l’absence de maladie mesurable selon les critères RECIST V1.1, à condition qu’ils soient évaluables selon les critères RECIST V1.1 modifiés par le PCWG3.
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) égal à 0 ou 1.
- Critères d'inclusion supplémentaires pour la partie 1 : Présence d'une tumeur maligne solide localement avancée, métastatique ou inopérable, confirmée par examen histologique ou cytologique.
- Critères d'inclusion supplémentaires pour la partie 2 : présenter un cancer localement avancé, métastatique ou inopérable, confirmé par examen histologique ou cytologique, et répondant aux critères du protocole
- Critères d’inclusion supplémentaires pour la partie 2 : être en mesure de fournir l’un des échantillons tumoraux de référence suivants : a. Échantillons tumoraux frais issus d’une biopsie, répondant à l’une des exigences suivantes et prélevés pendant la période de sélection, ou o Échantillon frais issu d’une biopsie à l’aiguille creuse o Échantillons frais issus d’une biopsie réalisée à l’aide de forceps ou par cryobiopsie, tels que ceux provenant d’une biopsie pulmonaire bronchoscopique ou transbronchique, ou d’autres procédures, à condition que la quantité d’échantillon soit équivalente à celle d’une biopsie à l’aiguille creuse. b. Échantillons de tissu tumoral FFPE obtenus par biopsie ou intervention chirurgicale réalisée dans les 6 mois précédant la signature du formulaire de consentement éclairé (ICF). Si les échantillons ont été prélevés avant le début du traitement anticancéreux le plus récent, il convient de consulter le responsable médical du promoteur afin de s’assurer de la pertinence de l’échantillon.
Critères d'exclusion :
- A déjà suivi un traitement ciblant la mucine 1 (MUC1) ou le TA-MUC1.
- Présente une compression de la moelle épinière ou des métastases cliniquement actives au niveau du SNC.
- Présente plusieurs tumeurs malignes primaires, à l'exception d'un cancer de la peau autre qu'un mélanome ayant fait l'objet d'une résection adéquate, d'une lésion in situ ayant fait l'objet d'un traitement curatif ou d'autres tumeurs solides ayant fait l'objet d'un traitement curatif, sans signe de maladie depuis au moins 3 ans.
- Antécédents d’ILD/pneumopathie inflammatoire, indépendamment de la prise de corticoïdes, ou ILD actuelle, ou suspicion d’ILD, ou ILD ne pouvant être exclue par imagerie lors du dépistage.
- Présente une infection active ou non contrôlée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
- Présente une infection active ou non maîtrisée par le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C.
- L'un des événements suivants survenus au cours des 6 derniers mois : accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire ou autre événement thromboembolique artériel.
- Souffre d'une maladie auto-immune active, avérée ou suspectée.
- Participation actuelle à d’autres essais thérapeutiques, à l’exception de la participation à un suivi à long terme sans traitement expérimental.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
31059 Toulouse Cedex 9 France
Comment postuler ?
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