Étude de phase III, randomisée, ouverte et multicentrique sur le sacituzumab tirumécan (sac-TMT, MK-2870) Traitement d'entretien avec ou sans bévacizumab par rapport au traitement standard chez des participantes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé HRD-négatif nouvellement diagnostiqué après une chimiothérapie de première ligne à base de platine (TroFuse-021/ENGOTov85/GOG-3102)
Date de révision : 20/05/2026
50 participants
Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 19/05/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Présente un cancer épithélial de l'ovaire, un cancer péritonéal primaire ou un cancer des trompes de Fallope de stade III ou IV selon la classification FIGO, confirmé par examen histologique.
- A subi une chirurgie de réduction tumorale initiale ou une chirurgie de réduction tumorale intermédiaire.
- A suivi une chimiothérapie de première ligne (1L) à base de platine, avec une réponse de stabilisation de la maladie, une réponse partielle ou une réponse complète, conformément au protocole.
- A fourni du tissu tumoral n'ayant pas été irradié auparavant.
- Si la personne est séropositive, son infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) est bien contrôlée grâce à un traitement antirétroviral.
- Présente une charge virale indétectable du virus de l'hépatite B (VHB) et a suivi un traitement antiviral contre le VHB s'il est séropositif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (AgsHB).
- Présente une charge virale indétectable du virus de l'hépatite C (VHC) s'il a des antécédents d'infection par le VHC.
Critères d'exclusion :
- Comprend les cancers non épithéliaux, les tumeurs borderline mucineuses, les tumeurs séromucineuses à prédominance mucineuse, la tumeur maligne de Brenner et le carcinome indifférencié.
- Présente une infection active nécessitant un traitement systémique.
- Présente des infections simultanées et actives par le VHB et le VHC.
- Est atteint du VIH et a des antécédents de sarcome de Kaposi et/ou de maladie de Castleman multicentrique.
- N'a pas encore récupéré d'une intervention chirurgicale majeure ou souffre de complications postopératoires persistantes.
- Présente des métastases actives au niveau du système nerveux central (SNC) et/ou une méningite carcinomateuse.
- A des antécédents de maladie oculaire grave.
- Souffre d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin nécessitant un traitement immunosuppresseur ou a des antécédents de maladie inflammatoire chronique de l'intestin.
- Souffre d'une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire grave non maîtrisée.
- A des antécédents de pneumopathie (non infectieuse) ou de maladie pulmonaire interstitielle (MPI) ayant nécessité un traitement par stéroïdes, ou souffre actuellement d'une pneumopathie ou d'une MPI.
- A déjà suivi un traitement anticancéreux systémique.
- A reçu un vaccin vivant ou un vaccin vivant atténué dans les 30 jours précédant la randomisation.
- Présente une autre tumeur maligne connue qui évolue ou qui a nécessité un traitement actif au cours des trois dernières années.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Institut De Cancerologie De L Ouest
49100 Angers France
Institut Regional Du Cancer De Montpellier
34298 Montpellier Cedex 5 France
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
29200 Brest France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".