Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles et multicentrique visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'ALXN1720 chez les adultes atteints de myasthénie grave généralisée
Date de révision : 27/04/2026
10 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 21/05/2024
Date de fin de recrutement : 02/12/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Être âgé d'au moins 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé
- « Diagnostic de myasthénie grave (MG) avec une faiblesse musculaire généralisée répondant aux critères cliniques définis par la Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) pour les classes II, III ou IV »
- Test sérologique positif pour les auto-anticorps dirigés contre le récepteur de l'acetylcholine (AChR).
Critères d'exclusion :
- Antécédents de thymectomie ou de toute autre intervention chirurgicale au niveau du thymus au cours des 12 mois précédant le dépistage
- Tumeur maligne du thymus, carcinome ou thymome non traités
- Antécédents d'infection à Neisseria meningitidis
- Grossesse, allaitement ou intention de concevoir un enfant pendant la durée de l'étude
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
34295 Montpellier Cedex 5 France
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
67098 Strasbourg Cedex 2 France
Comment postuler ?
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