J1I-MC-GZBO : Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et axée sur les événements, visant à évaluer l’effet du rétatrutide sur l’incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs et des événements rénaux indésirables majeurs chez des participants présentant un indice de masse corporelle ≥ 27 kg/m² et une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse et/ou une insuffisance rénale chronique
Date de révision : 12/08/2026
58 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 06/06/2024
Date de fin de recrutement : 30/09/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Être âgé d'au moins 45 ans
- Avoir un IMC supérieur à 27,0 kg/m²
- Présentant une ASCVD et/ou une CKD avérée
- Avec ou sans diabète de type 2, à condition que le taux d'HbA1c soit inférieur à 10 %
Critères d'exclusion :
- Être atteint de diabète de type 1
- Avez-vous déjà subi ou prévoyez-vous de subir une intervention chirurgicale pour traiter l'obésité ?
- Présenter un eGFR < 20 ml/min/1,73 m² lors du dépistage
- Avoir présenté l'une des affections cardiovasculaires suivantes au cours des 90 jours précédant la randomisation : infarctus du myocarde, syndrome coronarien aigu, accident vasculaire cérébral ou intervention de revascularisation coronarienne, périphérique ou carotidienne
- Avoir des antécédents familiaux ou personnels de carcinome médullaire de la thyroïde ou de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple (MEN) de type 2
- Souffrir d'une insuffisance cardiaque aiguë décompensée nécessitant une hospitalisation
- Présenter une insuffisance cardiaque de classe IV selon la classification de la New York Heart Association (NYHA) lors du dépistage
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
44800 Saint-Herblain France
Centre Hospitalier Universitaire Rouen
76230 Bois-Guillaume France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".