Hypertension induite dans l'AVC aigu progressif avec perforation artérielle : utilisation de norépinéphrine diluée par voie périphérique
Date de révision : 17/07/2026
358 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 02/12/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- - AVC ischémique aigu de moins de 72 heures dans un territoire artériel perforant, mis en évidence par IRM cérébrale
- - Détérioration ou fluctuation neurologique précoce, attestée par le neurologue traitant, définie par une augmentation d’au moins 3 points du score NIHSS global OU par une augmentation de 2 points du score moteur (y compris la motricité de la main) ou du score d’ataxie, que cette détérioration soit transitoire ou permanente
- - Délai entre la dernière aggravation neurologique et la randomisation < 6 heures
- - Âge ≥ 18 ans
- - Contraception obligatoire chez les femmes en âge de procréer (dispositif intra-utérin, contraception hormonale associée à une inhibition de l'ovulation (combinée ou progestative seule ; par voie orale, intravaginale ou transdermique), stérilisation féminine, partenaire ayant subi une vasectomie, abstinence sexuelle)
- - Bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
Critères d'exclusion :
- - Score de Rankin modifié avant l'AVC > 3
- - Athérosclérose des grosses artères (sténose athéroscléreuse ipsilatérale > 50 %), dissection intracrânienne et extracrânienne, ou mécanismes d'AVC cardio-emboliques
- - Hypersensibilité connue à la norépinéphrine
- - Accès veineux insuffisant ne permettant pas l'administration de norépinéphrine conformément aux critères d'administration du protocole (sauf en cas d'indication de pose d'un cathéter à long terme dans le cadre des soins de routine)
- - Médicaments présentant des interactions importantes avec la noradrénaline : inhibiteurs de la monoamine oxydase (y compris les agents réversibles et non sélectifs tels que le linézolide), antidépresseurs tricycliques, entacapone. Grossesse ou allaitement
- - Arythmie grave, notamment fibrillation auriculaire, syndrome coronarien aigu, insuffisance cardiaque congestive grave, cardiomyopathie hypertrophique
- - Grossesse ou allaitement.
- - Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale
- - Risque élevé d’hémorragie intracérébrale, défini à l’IRM cérébrale par la présence des critères suivants, isolés ou associés : micro-hémorragies cérébrales > 10 sidérose superficielle focale non traumatique transformation hémorragique de l’accident vasculaire cérébral ischémique en cours antécédents d’hémorragie intracérébrale (symptomatique ou asymptomatique, identifiée par IRM cérébrale) malformation vasculaire intracrânienne ou tumeur présentant un risque présumé de rupture ou d’hémorragie
- - Une thrombolyse intraveineuse antérieure de moins de 24 heures et une imagerie cérébrale (scanner ou IRM) réalisée 24 heures après la thrombolyse étaient nécessaires pour exclure une transformation hémorragique d'un AVC ischémique aigu
- - Obligation de suivre un traitement anticoagulant au cours des 7 premiers jours suivant la randomisation (à l'exception des héparines de bas poids moléculaire administrées par voie sous-cutanée à des fins de prévention de la thrombose veineuse profonde)
- - Tension artérielle systolique (TAS) > 200 mmHG et/ou pression artérielle moyenne (PAM) ≥ 110 mmHG au moment de l'inclusion
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
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Adresse
Centre Hospitalier De La Cote Basque
64100 Bayonne France
Assistance Publique Hopitaux De Paris
94270 Le Kremlin-Bicêtre France
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