LIPIOJOINT-2 : Essai multicentrique randomisé, en double aveugle et contrôlé par traitement simulé, évaluant l'effet de l'embolisation des artères géniculaires dans l'arthrose symptomatique du genou
Date de révision : 13/05/2026
130 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 30/09/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- • De 40 à 90 ans
- · Antécédents d'injection intra-articulaire dans le genou concerné
- • Diagnostic de l'arthrose primaire du genou selon la classification de l'American College of Rheumatology (ACR) (4)
- • Score radiographique de Kellgren et Lawrence ≥ 2 (5)
- • Score de douleur sur l'échelle VAS ≥ 40 mm (échelle de 0 à 100 mm)
- • Patient non éligible à une opération du genou
- • Pour les femmes en âge de procréer : taux de bêta-HCG négatif avant la randomisation
- • Affiliation à la sécurité sociale
- • Consentement éclairé signé
- • Bonne maîtrise du français
Critères d'exclusion :
- • Injection intra-articulaire de tout produit dans l'articulation concernée au cours des trois mois précédant l'embolisation
- • Patient incapable ou refusant de respecter le calendrier de suivi (à la discrétion de l'investigateur)
- • Les populations vulnérables (telles que les femmes enceintes ou allaitantes, les patients sous tutelle ou curatelle, les personnes privées de liberté)
- • Patient se trouvant en période d'exclusion dans le cadre d'un autre essai
- • Patient bénéficiant de l'AME (aide médicale d'État)
- • Prothèse antérieure partielle ou totale du genou du même côté
- • Toute affection articulaire inflammatoire autre que l'arthrose
- • Toute contre-indication à la ponction de l'artère fémorale
- • Traitement en cours par la cyclosporine, le tacrolimus, le cisplatine, la vancomycine, l'amphotéricine B ou tout aminoside
- • Prise régulière d'analgésiques (à l'exception des applications topiques) pour une pathologie autre que l'arthrose
- • Arthrose symptomatique de la hanche du même côté
- • Hyperthyroïdie traitée
- • Allergie grave connue au Lipiodol® et/ou aux produits de contraste iodés
- • Insuffisance rénale modérée à sévère connue (clairance de la créatinine < 45 ml/min)
- · Shunt cardiaque de droite à gauche connu ou shunt vasculaire intratumoral
- · Crise d'asthme au cours des 8 jours précédant la randomisation
- · Examen ou traitement à l'iode radioactif prévu dans le mois suivant la randomisation
- · Lésion athéromateuse symptomatique au niveau du membre ipsilatéral
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".