ISIS 678354-CS13 : Étude de prolongation en ouvert sur l'AKCEA-APOCIII-LRX administré par voie sous-cutanée à des patients atteints du syndrome de chylomicronémie familiale (FCS)

ID 2023-509029-29-00

Recrutement terminé

Date de révision : 19/05/2026

3 participants

Homme Femme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 21/10/2024

Date de fin de recrutement : 02/07/2025

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Achèvement satisfaisant de l'étude ISIS 678354 CS3 (dernière dose administrée comme prévu à la semaine 49) avec un profil de sécurité acceptable, selon l'appréciation de l'investigateur
  • Être disposé à suivre un régime alimentaire comprenant ≤ 20 g de matières grasses par jour pendant la durée de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Présence d'une nouvelle affection ou aggravation d'une affection existante qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inéligible à l'inscription à l'étude ou pourrait l'empêcher de participer à l'étude ou de la mener à bien, y compris la nécessité d'un traitement par des médicaments non autorisés dans l'étude principale (ISIS 678354-CS3)

Lieux et contacts

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