TicAgreLor versus placebo dans la prévention de l'ischémie cérébrale en cas d'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) non anévrismale de faible gravité : une étude contrôlée randomisée en double aveugle TALISCHER - HSA
Date de révision : 04/06/2026
274 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- - De 18 à 80 ans
- - Hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale de faible gravité, définie par un score WFNS de 1 à 3
- Le traitement de l'anévrisme doit être achevé dans les 72 heures suivant la rupture
- Anévrisme sacciforme d'un diamètre ≥ 4 mm
- Anévrisme rompu pouvant être traité par une technique endovasculaire ou endosacculaire (les stents et les divertisseurs de flux ne sont pas autorisés). Si l'anévrisme à l'origine de l'hémorragie sous-arachnoïdienne est difficile à identifier, plusieurs anévrismes susceptibles d'être liés à cette hémorragie peuvent être traités au cours de l'intervention.
- Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Consentement libre, éclairé et écrit, signé par le participant ou son représentant légal/mandataire et par le chercheur (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis dans le cadre de la recherche).
Critères d'exclusion :
- Hématome sous-arachnoïdien de faible grade, défini selon les critères WFNS 4 et 5
- - Hématome intraparenchymateux associé à une hémorragie subarachnoïdienne
- Traitement antiplaquettaire en cours
- Hydrocéphalie symptomatique aiguë ou dérivation ventriculaire
- - Hémorragie intraventriculaire visible sur le scanner réalisé à l'admission, occupant plus de 50 % des deux ventricules latéraux ainsi que des 3e et 4e ventricules
- Pour les patients atteints d'aSAH avec un score mRS ≥ 3
- Hémorragie pathologique en cours, notamment une hémorragie extracrânienne récente (au cours des 30 derniers jours), une hémorragie gastro-intestinale au cours des 6 derniers mois ou une intervention chirurgicale majeure au cours des 30 derniers jours
- Antécédents d'hémorragie intracrânienne au cours des six derniers mois
- Autres contre-indications au ticagrelor : hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients,
- Insuffisance hépatique ou rénale grave,
- - L'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple, le kétoconazole, la clarithromycine, la néfazodone, le ritonavir et l'atazanavir) et - de médicaments qui interfèrent avec le transporteur P-glycoprotéine
- Insuffisance respiratoire, asthme, bronchopneumopathie obstructive
- Les femmes enceintes et celles qui allaitent
- - Les patients placés sous tutelle ou sous une autre forme de protection juridique, privés de liberté par une décision judiciaire ou administrative
- Anévrismes fusiformes, disséquants, thrombosés et anévrismes associés à une malformation artérioveineuse cérébrale
- Anévrisme non rompu associé nécessitant un traitement dans les trois mois
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
37000 Tours France
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
34295 Montpellier Cedex 5 France
Comment postuler ?
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