PRODUITS DE BASE : Comparaison entre un traitement combiné oral initial et une monothérapie dans l'hypertension artérielle pulmonaire associée à des comorbidités cardiovasculaires

ID 2023-509891-40-00

Recrutement en cours

Date de révision : 05/05/2026

186 participants

Homme Femme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 04/05/2026

Critères :

Critères d'inclusion :

  • • Homme ou femme
  • • Âge ≥ 18 ans
  • • Diagnostic initial d'HTAP posé moins de 6 mois avant le jour 1
  • • Critères hémodynamiques : PAPm ≥ 25 mmHg, PAWP ≤ 15 mmHg et RVm ≥ 3 WU.
  • • HAP non traitée auparavant (groupe 1) : idiopathique, héréditaire, d'origine médicamenteuse ou toxique, associée à une maladie du tissu conjonctif, à une infection par le VIH ou à un shunt congénital systémique-pulmonaire corrigé depuis plus d'un an
  • • Répondant à au moins deux des critères suivants, tels qu'énoncés dans les recommandations européennes sur l'hypertension pulmonaire : - antécédents d'hypertension artérielle essentielle - diabète sucré (tout type) - obésité (définie par un IMC ≥ 30 kg/m²) - maladie coronarienne (établie par l'un des éléments suivants : antécédents d'infarctus du myocarde, antécédents d'intervention coronarienne percutanée, signe angiographique de maladie coronarienne [sténose > 50 % dans au moins un vaisseau], ST positif, pontage aorto-coronarien antérieur, angine stable)

Critères d'exclusion :

  • • Grossesse, allaitement
  • • Patient sous tutelle ou curatelle, privé de liberté
  • • Patient se trouvant en période d'exclusion dans le cadre d'un autre essai
  • • Patient bénéficiant de l'AME (aide médicale d'État)

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

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Adresse

Comment postuler ?

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Avertissement

La sécurité et la validité scientifique de cette étude sont la responsabilité du sponsor de l'étude et des investigateurs.