CLEARTOX : Développement d'une méthode innovante d'hémodialyse visant à améliorer la clairance dialitique des toxines urémiques liées aux protéines
Date de révision : 25/08/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 20/01/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Sous hémodialyse à raison de 3 séances de 4 heures par semaine (+/- 30 minutes), depuis au moins 1 mois
- Pour les patientes en âge de procréer, une contraception hautement efficace (par exemple : abstinence sexuelle totale, contraception hormonale combinée, occlusion tubaire bilatérale, etc.) est requise pendant toute la durée du traitement. Un test de grossesse sanguin (bêta-HCG) sera réalisé au moment de l'inclusion.
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- Consentement libre, éclairé et écrit, signé par le patient
Critères d'exclusion :
- Diurèse résiduelle > 100 ml par jour
- Patients présentant des troubles métaboliques instables (par exemple : syndrome post-traumatique grave, coma d'origine inconnue)
- Patients en phase aiguë d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral
- Enceinte ou allaitante
- Patients présentant des troubles non corrigés de l'équilibre hydrique et électrolytique, tels que l'hypokaliémie et la déshydratation hypotonique
- Patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée
- les patients souffrant d'un œdème pulmonaire aigu
- Sujet ayant participé à une autre étude de recherche interventionnelle au cours des 30 jours précédant son inclusion dans l'étude ou se trouvant encore dans les 5 demi-vies du produit expérimental d'une étude de recherche interventionnelle antérieure.
- Hypertension non contrôlée > 180/115 mmHg
- Hypotension perdialytique nécessitant un remplissage vasculaire > 100 ml au cours des 3 dernières séances
- Patient déjà sous nutrition parentérale
- Patients atteints de septicémie âgés de moins d’un mois
- Patient déjà sous traitement par antivitamine K (ou à qui ce traitement a été prescrit moins d'un mois avant son inclusion dans l'étude)
- Patient présentant une allergie à l'héparine ou nécessitant une hémodialyse sans anticoagulant (hémorragie récente)
- Patients présentant une allergie aux protéines d'œuf, de soja ou d'arachide, ou à l'un des principes actifs ou excipients (glycérol, phospholipides d'œuf pour solution injectable, α-tocophérol, oléate de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour solution injectable) de Médialipide®
- Patients présentant une hyperlipidémie sévère ou des troubles graves du métabolisme lipidique caractérisés par une hypertriglycéridémie > 3 mmol/l
- Patients sous anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Patients placés sous protection judiciaire
- Personnes incapables d'exprimer leur consentement
- Personnes privées de liberté et situations d'urgence.
- Patient présentant une insuffisance hépatique sévère ou une cholestase
- Patient présentant une coagulopathie sévère connue
- Patient présentant des événements thromboemboliques aigus
- Patient présentant une embolie graisseuse
- Patient présentant une diathèse hémorragique qui s'aggrave
- Patient présentant une acidose métabolique non compensée
- Patient présentant un état circulatoire instable mettant en jeu le pronostic vital (collapsus et choc)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Comment postuler ?
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