Essai DAPA-ICU – La dapagliflozine pour la protection cardio-rénale après la sortie de l'unité de soins intensifs. Une étude prospective, randomisée, en double aveugle et multicentrique
Date de révision : 09/08/2026
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 02/12/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Ventilation mécanique et/ou utilisation de vasopresseurs et/ou d'inotropes pendant plus de 24 heures en soins intensifs
- Patients pouvant quitter l'unité de soins intensifs selon le médecin traitant
- Formulaire de consentement éclairé signé par le patient
- NT-proBNP supérieur à 800 ng/L ou BNP > 90 ng/L et/ou débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) compris entre 25 ml/min/1,73 m² et 90 ml/min/1,73 m² de surface corporelle (formule CKD-EPI) au moment de l'inclusion
Critères d'exclusion :
- Grossesse, allaitement ou capacité à tomber enceinte et refus d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant toute la durée du traitement dans le cadre de l'étude
- 10. Patient dont l'espérance de vie est inférieure à 1
- Hypersensibilité connue à la dapagliflozine ou à l'un des excipients
- Patients traités par la dapagliflozine avant leur admission en soins intensifs
- Patients atteints d'une cirrhose sévère (Child-Pugh C)
- Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) inférieur à 25 ml par minute par 1,73 m² de surface corporelle (formule CKD-EPI).
- Patients pour lesquels un traitement par la dapagliflozine est fortement recommandé selon les dernières recommandations internationales : • les patients adultes atteints de diabète de type 2 dont la glycémie n’est pas suffisamment contrôlée malgré un régime alimentaire et une activité physique : soit en monothérapie lorsque la metformine est jugée inappropriée en raison d’une tolérance insuffisante, soit en association avec d’autres médicaments destinés au traitement du diabète de type 2, • insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec fraction d’éjection ventriculaire gauche réduite ou préservée, • insuffisance rénale chronique, en complément d’un traitement standard, avec un débit de filtration glomérulaire (DFG) compris entre 25 et 75 ml/min/1,73 m² et un rapport albumine/créatinine urinaire (ACR) compris entre 200 et 5 000 mg/g et traitée depuis au moins 4 semaines par un inhibiteur de l’ECA ou un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARB II ou sartan).
- Patient non affilié à la sécurité sociale et patient bénéficiant de l'AME (aide médicale d'État)
- Personnes privées de liberté à la suite d'une décision judiciaire ou administrative
- Participation à d'autres études interventionnelles
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
University Hospital Of Clermont-Ferrand
63003 Clermont Ferrand Cedex 1 France
University Hospital Of Clermont-Ferrand
63000 Clermont-Ferrand France
Centre Hospitalier Groupe Hospitalier De La Rochelle Re Aunis
17000 La Rochelle France
Comment postuler ?
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