Étude de phase I/II sur le NVL-520, un inhibiteur hautement sélectif de ROS1, chez des patients atteints d'un CPNPC avancé et d'autres tumeurs solides (ARROS-1)
Date de révision : 17/07/2026
100 participants
Homme Femme
Tout âge
Date de début de recrutement : 01/05/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- 1. Âge ≥ 18 ans a. Phase 2, cohorte 2e uniquement : âge ≥ 12 ans. 2. Critères relatifs à la maladie a. Phase 1 : tumeur solide localement avancée ou métastatique, confirmée par examen histologique ou cytologique, présentant un réarrangement ROS1 documenté. b. Cohortes 2a, 2b, 2c et 2d : tumeur solide localement avancée ou métastatique, confirmée par examen histologique ou cytologique, présentant un réarrangement ROS1. c. Cohorte 2e : tumeur solide localement avancée ou métastatique, confirmée par examen histologique ou cytologique (y compris les CPNPC non éligibles pour les cohortes 2a à 2d), présentant un réarrangement du gène ROS1. 3. Traitement anticancéreux antérieur 4. Phase 1 : La maladie doit être évaluable (cible ou non cible) selon les critères RECIST 1.1. Phase 2 : La maladie doit être mesurable, définie comme la présence d’au moins une lésion cible radiologiquement mesurable selon les critères RECIST 1.1. 5. Tissu tumoral pré-traitement. Veuillez vous reporter au protocole pour les critères supplémentaires.
Critères d'exclusion :
- Les patients répondant à l’un des critères suivants seront exclus de l’étude : 1. Le cancer du patient présente une altération oncogénique connue autre que ROS1. 2. Allergie ou hypersensibilité connue aux excipients du NVL-520. 3. Intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant l’administration de la première dose du médicament à l’étude. 4. Traitement anticancéreux en cours ou récent. Veuillez vous reporter au protocole pour connaître les autres critères.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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Adresse
Institut Claudius Regaud / Oncopole / CHU Toulouse
31059 TOULOUSE France
Comment postuler ?
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