Efficacité du certolizumab chez les femmes présentant des échecs d'implantation récurrents inexpliqués : un essai contrôlé randomisé en double aveugle (CERTIFY)
Date de révision : 18/08/2026
161 participants
Femme
Entre 18 ans et 64 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les femmes âgées de 18 à 40 ans
- Infertilité d'origine idiopathique, d'origine masculine ou due à un problème tubaire
- Échec d'implantation récurrent inexpliqué, défini comme l'incapacité répétée à obtenir une grossesse clinique après au moins trois transferts d'embryons de bonne qualité (critères d'Istanbul)
- Affiliation à un régime de sécurité sociale français (en tant que bénéficiaire ou à titre légal)
- Consentement éclairé et signé
Critères d'exclusion :
- Cause connue de RIF parmi les suivantes :
- - Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients
- - Déficience immunitaire primaire ou secondaire (antécédents ou forme actuellement active)
- - Infection active non maîtrisée
- - Tuberculose active
- - Insuffisance cardiaque (modérée à sévère, classes III/IV de la NYHA)
- - Toute tumeur maligne, à l'exception des carcinomes basocellulaires ou spinocellulaires de la peau ayant fait l'objet d'un traitement adéquat
- - Vaccination avec un vaccin vivant/atténué au cours des 4 semaines précédant le début de l'étude ou en même temps que le traitement
- - Cytopénie définie par une numération plaquettaire < 100 × 10⁹/L (100 000/mm³), un taux d’hémoglobine < 85 g/L (8,5 g/dL ; 5,3 mmol/L), un nombre absolu de neutrophiles < 2,0 × 10⁹/L (2 000/mm³), un nombre de lymphocytes < 0,5 × 10⁹/L (500/mm³)
- - Cytolyse hépatique (AST / ALT > 5 N)
- - Insuffisance rénale, définie par un taux de créatinine sérique supérieur à 260 µmol/L ou une clairance de la créatinine inférieure ou égale à 20 ml/min
- - Anomalies génétiques chez les parents
- - Maladie neurologique démyélinisante
- Associé à la rifampicine et à l'isoniazide (RIFINAH®) :
- - Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients
- - Porphyrie
- - Diminution de la coagulation sanguine due à une carence en vitamine K
- - Cytolyse hépatique (AST / ALT > 5 N)
- - Association avec le bictegravir, le cobicistat, le daclatasvir, le dasabuvir, le delamanid, le grazoprévir / elbasvir, les inhibiteurs de protéase potentialisés par le ritonavir, l’isavuconazole, le lédipasvir, la lurasidone, la midostaurine, ombitasvir / paritaprévir, praziquantel, rilpivirine, sofosbuvir, velpatasvir, voriconazole, voxilaprévir
- - Hépatite aiguë, insuffisance hépatique ou maladie hépatique chronique
- - Néphropathie aiguë
- En lien avec la vaccination antipneumococcique :
- - Diabète sucré non gestationnel de type I et II
- - Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients
- Autres critères d'exclusion :
- - Absence d'assurance maladie (y compris l'AME)
- - Personne placée sous tutelle ou sous curatelle
- - Personne privée de liberté à la suite d'une décision judiciaire ou administrative
- - Participation à une autre étude interventionnelle ou présence dans la période d’exclusion à l’issue d’une étude précédente.
- - Maladies infectieuses
- - Syndrome des anticorps antiphospholipides
- - Drépanocytose
- - Adénomyose diffuse
- - Aucune contre-indication au traitement par transfert d'embryons congelés (FET)
- En lien avec le certolizumab :
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre d'Investigation Clinique - UF 1042 - CHRU Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
67091 Strasbourg France
Département de Médecine Interne - CHRU Rennes - Hôpital Sud
35200 Rennes France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".