Utilisation de la PCR multiplex, de la procalcitonine et de l'examen des expectorations pour réduire la durée du traitement antibiotique lors d'une exacerbation sévère de la BPCO : essai contrôlé, randomisé, ouvert, en groupes parallèles et multicentrique (MULTI-EXA)

ID 2024-511896-13-00

Recrutement en cours

Date de révision : 25/08/2026

204 participants

Homme Femme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 18/11/2024

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • BPCO d'origine tabagique confirmée selon les critères GOLD 2020, quel que soit le stade (I à IV)
  • Exacerbation aiguë (définie par l’apparition ou l’aggravation d’un ou plusieurs des signes et symptômes habituels de la BPCO) accompagnée d’une insuffisance respiratoire aiguë nécessitant une admission en soins intensifs ou en réanimation et une ventilation mécanique (invasive ou non invasive, ou une oxygénothérapie nasale à haut débit avec une FiO₂ ≥ 50 %)
  • Consentement (du patient, d'un proche ou en cas d'urgence)
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale.

Critères d'exclusion :

  • Délai entre l'admission à l'hôpital et l'admission en soins intensifs supérieur à 3 jours
  • Grossesse en cours.
  • Traitement antibiotique officiellement indiqué en cas d'infection extra-respiratoire présumée ou avérée
  • Immunosuppression congénitale ou acquise (déficience immunitaire congénitale, hémopathie maligne progressive de haut grade, prise de médicaments immunosuppresseurs au cours des 30 derniers jours, y compris une chimiothérapie anticancéreuse cytotoxique et des médicaments anti-rejet, traitement par corticostéroïdes ≥ 20 mg/j d’équivalent prednisone pendant au moins 14 jours, neutropénie, infection par le VIH avec un taux de CD4 inconnu ou connu < 200/µL au cours des 6 derniers mois)
  • Trachéotomie
  • Dilatation bronchique / mucoviscidose
  • Patient en phase terminale (décès imminent)
  • Patient privé de liberté et/ou placé sous la protection de la loi
  • Patient déjà inclus dans l'étude MULTI-EXA
  • Patient déjà inclus dans une étude clinique interventionnelle de type 1 (RIPH1) portant sur des antibiotiques

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

Sites des essais

Adresse

  • Hospital Edouard Herriot

    Lyon Cedex 03 France

  • Hopital Saint Antoine

    75001 Paris France

  • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Marne la Vallée

    77600 Jossigny France

Comment postuler ?

Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".

Avertissement

La sécurité et la validité scientifique de cette étude sont la responsabilité du sponsor de l'étude et des investigateurs.