Étude de phase III randomisée, ouverte et multicentrique évaluant le durvalumab et le tremelimumab en traitement de première intention chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire avancé (HIMALAYA)

ID 2024-512212-21-00

Recrutement terminé

Date de révision : 25/08/2026

Homme Femme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 04/05/2025

Date de fin de recrutement : 04/05/2025

Critères :

Critères d'inclusion :

  • CHC confirmé par examen histopathologique - Aucun traitement systémique antérieur pour un CHC - Stade B selon la classification BCLC (qui ne permet pas de bénéficier d'un traitement locorégional) ou stade C - Classe A selon l'échelle de Child-Pugh - Indice de performance ECOG de 0 ou 1 à l'inclusion

Critères d'exclusion :

  • Encéphalopathie hépatique au cours des 12 derniers mois ou nécessité d’un traitement médicamenteux pour prévenir ou contrôler l’encéphalopathie - Ascite cliniquement significative - Thrombose de la veine porte principale - Hémorragie gastro-intestinale active ou antérieure documentée (par exemple, varices œsophagiennes ou hémorragie ulcéreuse) au cours des 12 derniers mois - Co-infection par le VHB et le VHC, ou co-infection par le VHB et l’hépatite D

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