Étude clinique ouverte de phase III sur le renouvellement du traitement par doravirine/islatravir (DOR/ISL) une fois par jour pour le traitement de l'infection par le VIH-1 chez des participants ayant déjà reçu du DOR/ISL dans le cadre d'une étude clinique de phase II ou III sur le DOR/ISL.
Date de révision : 06/03/2026
44 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 30/06/2024
Date de fin de recrutement : 30/06/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Reçoit actuellement des comprimés à dose fixe combinée (FDC) pour adultes de 100 mg de DOR et 0,75 mg d'ISL dans le cadre d'une étude clinique parrainée par MSD et a terminé la dernière visite de traitement.
- Est considéré par l'investigateur comme ayant tiré un bénéfice clinique du traitement par DOR/ISL et pour lequel la poursuite du traitement par DOR/ISL est jugée cliniquement appropriée.
- Être un homme ou une femme et peser ≥ 35 kg au moment de la signature du consentement éclairé/assentiment.
- La femme n'est pas enceinte et n'allaite pas, et au moins l'une des conditions suivantes s'applique : elle n'est pas une femme en âge de procréer (WOCBP) ; ou elle est une WOCBP non enceinte qui accepte les conditions suivantes pendant la période d'intervention et pendant au moins 6 semaines après la dernière dose de l'intervention à l'étude : Ne pas être sexuellement active ou, si elle est sexuellement active, utiliser une méthode de contraception acceptable ; ou être enceinte et continuer à recevoir l'intervention de l'étude (lorsque les réglementations locales le permettent et que cela est approprié sur la base des données disponibles/des directives locales en matière de normes de soins).
Critères d'exclusion :
- Suivre ou être susceptible de devoir suivre un traitement interdit.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
Montpellier Cedex 5 France
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
33000 Bordeaux France
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Paris Cedex 18 France
Comment postuler ?
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