TRACK - Traitement des maladies cardiovasculaires par le rivaroxaban à faible dose chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique avancée.
Date de révision : 14/07/2026
200 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- 1. Personnes capables de donner leur consentement éclairé et répondant à l’ensemble des critères d’inclusion suivants : 2. Âge ≥ 18 ans ; 3. Insuffisance rénale sous hémodialyse ou dialyse péritonéale, OU insuffisance rénale chronique (IRC) de stade 4 ou 5 (eGFR ≤ 29 ml/min/1,73 m²) ne bénéficiant pas d’un traitement de substitution rénale, 4. Risque cardiovasculaire élevé, défini par la présence d’au moins l’un des éléments suivants : a. Antécédents de coronaropathie, d’artériopathie oblitérante des membres inférieurs ou d’accident vasculaire cérébral non hémorragique et non lacunaire, OU b. Diabète sucré, OU c. Âge ≥ 65 ans.
Critères d'exclusion :
- 1. Valve cardiaque mécanique ou prothétique (à l’exclusion des valves bioprothétiques ne nécessitant pas de traitement anticoagulant), 2. Indication ou contre-indication d’un traitement anticoagulant, 3. Risque hémorragique élevé, y compris toute coagulopathie, 4. Lésion ou affection considérée comme présentant un risque significatif d’hémorragie majeure, 5. Épisode d’hémorragie majeure au cours des 30 jours précédant l’inclusion dans l’étude, ou toute hémorragie active et cliniquement significative, 6. Traitement en cours par des inhibiteurs de la P2Y12 ou des inhibiteurs des récepteurs de l’adénosine diphosphate (ADP) (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, cangrelor) ou par des inhibiteurs de la phosphodiestérase (dipyridamole), lorsque le médecin traitant ou le patient ne souhaite pas arrêter ces médicaments, 7. Traitement concomitant par des inhibiteurs puissants du CYP3A4 et de la P-glycoprotéine ; ou par des inducteurs puissants du CYP3A4, 8. Tout accident vasculaire cérébral survenu au cours du mois précédant l’inclusion, 9. Antécédents d’accident vasculaire cérébral hémorragique ou lacunaire, 10. Insuffisance cardiaque sévère avec fraction d’éjection connue < 30 % ou symptômes de classe III ou IV de la NYHA, 11. Antécédents d’hypersensibilité ou contre-indication connue au rivaroxaban, 12. Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 180 mm Hg ou diastolique ≥ 110 mm Hg) au moment de la sélection, 13. Taux d’hémoglobine < 90 g/L ou numération plaquettaire < 100 × 10⁹/L, 14. Maladie hépatique significative (définie comme une classe B ou C de Child-Pugh) ou ALT > 3 fois la limite supérieure de la normale, 15. Bénéficiaires d’une greffe rénale avec un allogreffe fonctionnel, ou devant subir une greffe rénale à partir d’un donneur vivant, 16. Tous les pays sauf l’Europe : grossesse, intention de tomber enceinte ou allaitement ; Europe uniquement : femmes n’étant pas en postménopause, la postménopause étant définie comme l’absence de règles depuis 12 mois sans autre cause médicale, 17. Incapacité à comprendre ou à respecter les exigences de l’étude.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier De Boulogne Sur Mer
62200 Boulogne-sur-Mer France
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