Essai ouvert évaluant le BI 765063 en association avec le BI 754091 (ezabenlimab), seul ou avec le BI 836880, une chimiothérapie ou le cétuximab, chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde récurrent ou métastatique de la tête et du cou (HNSCC) ou d'un carcinome hépatocellulaire (CHC)
Date de révision : 29/05/2026
10 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 25/08/2024
Date de fin de recrutement : 24/05/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Signature du formulaire de consentement éclairé (ICF) avant toute intervention liée à l'essai.
- Homme ou femme âgé(e) d'au moins 18 ans au moment de la signature du formulaire ICF.
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 lors de la consultation de sélection.
- Espérance de vie d'au moins trois mois.
- D'autres critères d'inclusion s'appliquent.
Critères d'exclusion :
- Les patients présentant au moins un allèle SIRPα V2, c'est-à-dire les individus de type SIRPα V1/V2 ou V2/V2.
- Patients présentant des métastases symptomatiques ou actives au niveau du système nerveux central (SNC). Les patients ayant déjà reçu un traitement pour des métastases cérébrales sont éligibles s’il n’y a aucun signe de progression depuis au moins 28 jours avant la première administration du médicament à l’étude, sans qu’un traitement par corticostéroïdes ait été nécessaire, comme l’ont confirmé l’examen clinique et l’imagerie cérébrale (IRM [imagerie par résonance magnétique] ou TDM [tomodensitométrie]) pendant la période de sélection.
- Une greffe antérieure de cellules souches allogéniques ou d'organe solide.
- Toute localisation tumorale nécessitant une intervention thérapeutique urgente (par exemple, soins palliatifs, chirurgie ou radiothérapie, comme une compression de la moelle épinière, une autre masse compressive, une lésion douloureuse non maîtrisée ou une fracture osseuse).
- D'autres critères d'exclusion s'appliquent.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
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