Évaluation de la TEP/TDM au 64Cu-ATSM comme prédicteur de la réponse au traitement néoadjuvant dans le cancer rectal localement avancé (TEP-64Cu-ATSM-Rectum)
Date de révision : 06/03/2026
70 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 25/03/2025
Date de fin de recrutement : 25/03/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Adénocarcinome du rectum (inférieur, moyen, supérieur) confirmé histologiquement
- Obtenir le consentement écrit et signé du patient
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- Maladie localement avancée mais non métastatique, avec ou sans atteinte ganglionnaire locorégionale (supérieure ou égale à T3 +/- N), en tant que traitement de première intention.
- Âge ˃ 18 ans
- PS = 0 ; 1
- Contraception efficace chez les femmes et les hommes en âge de procréer
- Patient sans déficit en DPD : taux d'uracile < 16 ng/ml
- Fonction rénale : clairance de la créatinine supérieure ou égale à 50 ml/min
- Le patient va recevoir une radio-chimiothérapie concomitante suivie d'une intervention chirurgicale.
- Toute la tumeur incluse dans le champ de radiothérapie
Critères d'exclusion :
- Maladie métastatique
- Les femmes enceintes, susceptibles d'être enceintes ou qui allaitent
- Personnes privées de liberté ou sous tutelle (y compris curatelle)
- Incapacité à se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques
- Agitation ; incapacité à rester immobile pendant au moins 1 heure, ou claustrophobie connue.
- Contre-indication chez les patients présentant une contre-indication à la capécitabine ou aux dérivés du 5FU (antécédents de réactions graves et inattendues à un traitement contenant une fluoropyrimidine, hypersensibilité connue au 5FU ou à l'un des excipients, ou déficit total connu en DPD).
- Contre-indication connue à l'IRM
- Traitement antérieur par radiothérapie pelvienne
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin, malabsorption, manque d'intégrité colique
- Diarrhée de grade 2
- Contre-indication à la chirurgie
- Prothèse totale bilatérale de hanche
- Antécédents de cancer au cours des 5 années précédant l'entrée dans l'essai, à l'exception du carcinome basocellulaire cutané ou de l'épithéliome in situ du col de l'utérus.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
29200 Brest France
Comment postuler ?
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