SENTIRAD-1502 - ÉTUDE RANDOMISÉE COMPARANT LA POLITIQUE DE PRÉLÈVEMENT DU GANGLION SENTINELLE (SN) AUX PROTOCOLES FRANÇAIS ACTUELS DE STADIFICATION INITIALE DANS LES CARCINOMES DE L'ENDOMÈTRE À STADE PRÉCOCE PRÉSENTANT UN RISQUE INTERMÉDIAIRE OU ÉLEVÉ DE RÉCIDIVE
Date de révision : 18/06/2026
Femme
A partir de 65 ans
Date de début de recrutement : 06/11/2024
Date de fin de recrutement : 06/11/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patientes atteintes d’un carcinome de l’endomètre précoce correspondant aux stades cliniques FIGO I-II (examen clinique, IRM ou échographie abdomino-pelvienne – ou scanner si l’IRM n’est pas possible – et biopsie ou curetage de l’endomètre), puis stratification du risque de récidive selon les dernières recommandations de l’ESMO : • Strate A - Carcinome endométrioïde à risque intermédiaire (type 1) : stade FIGO 2009 IA/T1a, grade 3, ou IB, grade 1 ou 2 ; ou • Strate B - Carcinome endométrioïde à haut risque (type 1) : stades FIGO 2009 IB/T1b, grade 3 ; stade FIGO II, grade 1, 2 ou 3 ; ou • Catégorie C – Tumeur non endométrioïde à haut risque (type 2) : stades FIGO 2009 I-II
- En l'absence de ganglions suspects au niveau pelvien, para-aortique ou à distance à l'IRM préopératoire (IRM lombo-pelvienne ou IRM pelvienne associée à une scintigraphie corporelle totale)
- Âge ≥ 18 ans
- Indice de performance (OMS) ≤ 2
- Aucune contre-indication à l'intervention chirurgicale
- Absence d'hypersensibilité connue : • au sulfure de rhénium colloïdal et au technétium (nanocolloïde) ou à l'un de leurs excipients, • aux préparations à base d’albumine humaine, au Nanocoll® et au Rotop-nanoHSA® ainsi qu’à leurs excipients, • aux colorants injectables (colorant bleu ou vert d’indocyanine, le cas échéant) ou à l’un de leurs excipients, • aux dérivés du triphénylméthane
- Consentement éclairé signé et daté
- Contraception efficace pour les patientes en âge de procréer
- Patient affilié à un régime d'assurance maladie
Critères d'exclusion :
- Bilan préopératoire comprenant : - Une hystérectomie antérieure (de par sa nature, cet essai ne peut être proposé comme procédure de stadification secondaire) - Une tumeur non carcinomateuse (par exemple, un sarcome, une tumeur trophoblastique) - d'un carcinome endométrioïde à faible risque tel que défini par l'ESMO : stade IA de la classification FIGO 2009, grade 1-2 - d'une maladie métastatique mise en évidence lors du bilan préopératoire - d'une adénopathie suspecte mise en évidence lors du bilan préopératoire
- Femme enceinte et/ou allaitante
- Aucune compréhension du procès
- Patient privé de liberté ou placé sous tutelle
- Manque d'expérience du centre d'essai en matière de détection des ganglions sentinelles pelviens
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Institut Universitaire Du Cancer Toulouse-Oncopole
31000 Toulouse France
Comment postuler ?
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