Essai clinique de phase III, randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle et multicentrique, comparant le quemliclustat associé à une chimiothérapie à un placebo associé à une chimiothérapie chez des patients atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique n'ayant jamais reçu de traitement
Date de révision : 04/05/2026
20 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 17/03/2025
Date de fin de recrutement : 01/09/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Présenter un cancer pancréatique adocénar (PDAC) métastatique confirmé par examen histologique ou cytologique.
- Être âgé d'au moins 18 ans (ou avoir atteint l'âge légal d'autorisation de participation aux essais cliniques tel qu'approuvé au niveau régional) au moment de la signature du consentement éclairé.
- N'avoir jamais reçu de traitement antérieur contre un cancer pancréatique avancé (PDAC) en phase métastatique. a. Un traitement néoadjuvant et/ou adjuvant antérieur contre le PDAC est autorisé s'il a été achevé au moins 12 mois avant la randomisation. b. Une radiothérapie palliative antérieure est autorisée si elle a été achevée au moins deux semaines avant la randomisation et si les effets indésirables (EI) se sont résorbés au grade 1 ou moins avant la randomisation. La mise en place antérieure et/ou la pose d’une endoprothèse/d’un tube biliaire est autorisée si tous les EI liés au traitement se sont améliorés jusqu’au grade ≤ 1 et si le patient ne présente aucun signe/symptôme d’obstruction biliaire.
- Indice de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group compris entre 0 et 1 dans les 7 jours suivant la randomisation.
- Au moins une lésion cible mesurable par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) selon les critères RECIST v1.1, ne se situant pas dans une zone ayant déjà fait l'objet d'une radiothérapie.
Critères d'exclusion :
- A déjà été traité pour un cancer du pancréas (PDAC) localement avancé et inopérable.
- Antécédents de métastases cérébrales ou de métastases leptoméningées.
- Traitement antérieur par un antagoniste ou un inhibiteur du CD73.
- Antécédents de traumatisme ou d'intervention chirurgicale majeure au cours des 28 jours précédant la randomisation.
- Antécédents d'ascite ayant nécessité des paracentèses thérapeutiques ou la prise de diurétiques.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
86000 Poitiers France
Comment postuler ?
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