Impact du microbiote intestinal sur le métabolisme énergétique des cellules de l'hôte chez les personnes en bonne santé et atteintes d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (ENERGISED-Clinic)
Date de révision : 29/04/2026
45 participants
Homme Femme
Entre 18 ans et 64 ans
Date de début de recrutement : 04/01/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- For volunteers: Age ≥ 18 ans et < 50 ans avec IMC compris entre 17 et 25 km/m²
- Patients atteints de MICI : on considère qu'un transit intestinal est régulier lorsqu'il y a au moins une selle tous les deux jours et au maximum trois selles par jour
- Patients atteints d'une MICI : patients bénéficiant d'une assurance maladie (à l'exception de l'AME)
- Patients atteints de MICI : consentement éclairé par écrit
- Pour les volontaires : les femmes en âge de procréer doivent recourir à une méthode contraceptive active (contraception hormonale, stérilet, ligature des trompes bilatérale, abstinence sexuelle*) pendant au moins toute la durée du traitement (jusqu'à la version 2).
- Pour les volontaires : on entend par « transit intestinal régulier » au moins une selle tous les deux jours et au maximum trois selles par jour
- Pour les bénévoles : - Patients disposant d'une assurance maladie (à l'exception de l'AME)
- À l'attention des bénévoles : Consentement éclairé par écrit
- Patients with IBD: Age ≥ 18 ans et < 50 ans avec IMC compris entre 17 et 25 kg/m²
- Patients atteints d'une MICI : maladie de Crohn (à l'exception des cas touchant uniquement le tractus gastro-intestinal supérieur) ou colite ulcéreuse (à l'exception des cas touchant uniquement le rectum), selon les critères de Lennard-Jones, depuis au moins 6 mois (15 patients atteints de la maladie de Crohn et 15 atteints de colite ulcéreuse seront recrutés)
- Patients atteints d'une MICI : patient en rémission clinique sans corticoïdes depuis au moins 6 mois (pour la maladie de Crohn : CDAI < 150 la semaine précédant l'inclusion ; pour la colite ulcéreuse : score partiel de la Mayo Clinic de 0 ou 1).
- Patients atteints de MICI : femmes en âge de procréer pratiquant une contraception active. Les méthodes contraceptives efficaces comprennent la contraception orale, les dispositifs intra-utérins hormonaux, les systèmes intra-utérins libérant des hormones, la stérilisation et d'autres formes de contraception dont le taux d'échec est inférieur à 1 %.
Critères d'exclusion :
- Volontaires en bonne santé : maladies chroniques graves, notamment les maladies gastro-intestinales chroniques, le diabète de type 1 et de type 2, une insuffisance rénale ou des antécédents de chirurgie abdominale (à l'exception de l'appendicectomie).
- Patients atteints de MICI : diagnostic de la maladie de Crohn limitée au tractus gastro-intestinal supérieur (œsophage, estomac, duodénum, jéjunum)
- Patients atteints d'une MICI : présence d'une stomie (iléostomie ou colostomie) ou d'une stomie au cours des 6 derniers mois, ou toute autre intervention chirurgicale intra-abdominale au cours des 3 mois précédant l'inclusion
- Volontaires en bonne santé : traitement curatif à long terme
- Patients atteints d'une MICI : participation à toute autre étude interventionnelle
- Patients atteints de MICI : patients sous tutelle
- Patient atteint d'une MICI : diagnostic de colite ulcéreuse limitée au rectum
- Volontaires en bonne santé : femmes enceintes ou allaitantes
- Volontaires en bonne santé : don de sang au cours des trois mois précédant l'étude
- Volontaires en bonne santé : prise d'antibiotiques ou d'antifongiques (par voie orale) au cours des 3 mois précédant le jour 0 prévu (V1)
- Volontaires en bonne santé : probiotiques au cours du mois précédant le jour 0 (V1)
- Bénévoles en bonne santé : contre-indications à l'administration de gentamicine (voir le résumé des caractéristiques du produit)
- Volontaires en bonne santé : suivi d'un régime hypocalorique ou de tout autre régime alimentaire particulier (à l'exception du régime végétarien) au cours du mois précédant le jour 0
- Volontaires en bonne santé : antécédents de chirurgie abdominale (à l'exception de l'appendicectomie)
- Volontaires en bonne santé : allergie aux antibiotiques et aux antifongiques utilisés dans cette étude ou à leurs excipients
- Volontaires en bonne santé : intolérance au fructose
- Patient atteint d'une MICI : intolérance au fructose
- Volontaires en bonne santé : participation à toute autre étude interventionnelle
- Volontaires en bonne santé : sous la protection de la loi
- Patients atteints d'une MICI : femmes enceintes ou allaitantes
- Patients atteints d'une MICI : dons de sang au cours des 3 mois précédant l'étude
- Patients atteints d'une MICI : prise d'antibiotiques ou d'antifongiques (par voie orale) au cours des 3 mois précédant le jour 0 prévu
- Patients atteints de MICI : prise de probiotiques au cours du mois précédant le jour 0 et pendant l'étude
- Patients atteints d'une MICI : résection iléale > 50 cm ou colectomie
Lieux et contacts
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