Administration systématique de vasopressine chez les patients atteints de choc septique hyperkinétique : une étude prospective, randomisée et en double aveugle.

ID 2024-513401-31-00

Recrutement en cours

Date de révision : 17/04/2026

Homme Femme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 31/03/2026

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Patient âgé de 18 ans ou plus
  • Un patient ayant donné son consentement pour participer à la recherche, ou un patient dont un proche a donné son consentement pour participer à la recherche, ou, à défaut, un patient pris en charge dans une situation d'urgence
  • Patient en choc septique présentant un débit cardiaque adapté, défini par : une cause infectieuse avérée ou suspectée justifiant un traitement antibiotique ; une lactatémie > 2,0 mmol/L ; une dose de noradrénaline supérieure à 0,3 µg/kg/min pendant plus d'une heure pour maintenir une pression artérielle moyenne supérieure à 65 mmHg malgré une correction volémique ; un débit cardiaque adéquat défini par un indice cardiaque ≥ 3,0 L/min/m² ou une saturation en oxygène veineux central (ScvO₂) ≥ 70 %
  • Patients dont la dose de noradrénaline était supérieure à 0,3 µg/kg/min depuis moins de 12 heures au moment de leur inclusion
  • Patients bénéficiant d'un régime de sécurité sociale ou affiliés à un tel régime

Critères d'exclusion :

  • Patient en phase terminale au moment de son admission, recevant une dose de noradrénaline supérieure à 1 µg/kg/min
  • Patient présentant un syndrome coronarien aigu caractérisé par une élévation du taux de troponine et un sus-décalage du segment ST à l'ECG
  • Patients ayant des antécédents connus de syndrome coronarien aigu récent (< 3 mois)
  • Patient chez qui l'on soupçonne une ischémie mésentérique
  • Patients présentant une allergie connue à la vasopressine (REVERPLEG 40 UI/2 ml, solution diluable pour perfusion) ou à un ou plusieurs de ses excipients
  • Les personnes qui ne parlent pas français
  • Les personnes qui ne savent ni lire ni écrire
  • Les patients visés aux articles L. 1121-5 à L. 1121-8 du Code de la santé publique (mineurs, adultes sous tutelle ou curatelle, patients privés de liberté, femmes enceintes ou allaitantes)
  • Patient présentant une hyponatrémie < 130 mmol/L

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

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Adresse

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Avertissement

La sécurité et la validité scientifique de cette étude sont la responsabilité du sponsor de l'étude et des investigateurs.