Optimisation de l'hémodynamique cérébrale par la milrinone pour la prévention de l'ischémie cérébrale tardive dans les hémorragies sous-arachnoïdiennes graves - Étude OPTIMIL -
Date de révision : 12/05/2026
100 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 11/05/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- - les patients atteints d'une hémorragie sous-arachnoïdienne grave (stades IV et V de la classification WFNS)
- - absence de handicap neurologique préexistant (mRS 0-2)
- - patient majeur (âgé de 18 ans ou plus)
- - affiliation à la sécurité sociale ou couverture par l'intermédiaire d'un tiers
- - patient libre de toute tutelle ou curatelle, ou ne faisant pas l'objet d'une mesure de protection judiciaire
- - obtenir le consentement éclairé signé d'un proche (ou d'une personne de confiance) après avoir fourni des informations claires et impartiales sur l'étude.
Critères d'exclusion :
- - les patients atteints d'une hémorragie sous-arachnoïdienne non grave (WFNS I, II et III)
- - troubles hydroélectrolytiques graves (hypokaliémie < 3 mmol/L)
- - hypersensibilité connue à la milrinone ou à l'un des excipients
- - Limitation précoce des soins de maintien en vie
- - grossesse, allaitement
- contre-indications permanentes à l'IRM
- - la participation à une autre étude clinique pharmacologique interventionnelle susceptible d'interférer avec l'objectif de l'étude
- - Survenue d'une complication grave (hémorragique ou ischémique) constatée au cours de l'intervention de traitement de l'anévrisme et compromettant le pronostic vital à court terme
- - insuffisance cardiaque nécessitant l'administration d'un inotrope au moment de la randomisation
- - ICHT au moment de la randomisation (PIC > 25 mmHg pendant au moins 20 minutes)
- - maladies cardiaques obstructives graves connues
- - flutter auriculaire ou fibrillation auriculaire
- - hypotension et/ou hypovolémie sévère avec instabilité hémodynamique
- - choc septique
- - insuffisance rénale aiguë / chronique (Cl < 50 ml/min)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
38043 Grenoble Cedex 9 France
Comment postuler ?
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