Optimisation de l'hémodynamique cérébrale par la milrinone pour la prévention de l'ischémie cérébrale tardive dans les hémorragies sous-arachnoïdiennes graves - Étude OPTIMIL -

ID 2024-513410-35-00

Recrutement en cours

Date de révision : 12/05/2026

100 participants

Homme Femme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 11/05/2026

Critères :

Critères d'inclusion :

  • - les patients atteints d'une hémorragie sous-arachnoïdienne grave (stades IV et V de la classification WFNS)
  • - absence de handicap neurologique préexistant (mRS 0-2)
  • - patient majeur (âgé de 18 ans ou plus)
  • - affiliation à la sécurité sociale ou couverture par l'intermédiaire d'un tiers
  • - patient libre de toute tutelle ou curatelle, ou ne faisant pas l'objet d'une mesure de protection judiciaire
  • - obtenir le consentement éclairé signé d'un proche (ou d'une personne de confiance) après avoir fourni des informations claires et impartiales sur l'étude.

Critères d'exclusion :

  • - les patients atteints d'une hémorragie sous-arachnoïdienne non grave (WFNS I, II et III)
  • - troubles hydroélectrolytiques graves (hypokaliémie < 3 mmol/L)
  • - hypersensibilité connue à la milrinone ou à l'un des excipients
  • - Limitation précoce des soins de maintien en vie
  • - grossesse, allaitement
  • contre-indications permanentes à l'IRM
  • - la participation à une autre étude clinique pharmacologique interventionnelle susceptible d'interférer avec l'objectif de l'étude
  • - Survenue d'une complication grave (hémorragique ou ischémique) constatée au cours de l'intervention de traitement de l'anévrisme et compromettant le pronostic vital à court terme
  • - insuffisance cardiaque nécessitant l'administration d'un inotrope au moment de la randomisation
  • - ICHT au moment de la randomisation (PIC > 25 mmHg pendant au moins 20 minutes)
  • - maladies cardiaques obstructives graves connues
  • - flutter auriculaire ou fibrillation auriculaire
  • - hypotension et/ou hypovolémie sévère avec instabilité hémodynamique
  • - choc septique
  • - insuffisance rénale aiguë / chronique (Cl < 50 ml/min)

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

Sites des essais

Adresse

Comment postuler ?

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Avertissement

La sécurité et la validité scientifique de cette étude sont la responsabilité du sponsor de l'étude et des investigateurs.