Essai randomisé de phase II contrôlé par placebo visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du mosliciguat chez des participants atteints d'hypertension pulmonaire associée à une maladie pulmonaire interstitielle.
Date de révision : 06/03/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 05/05/2025
Date de fin de recrutement : 01/01/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- 1. Participants disposés et aptes à donner leur consentement éclairé.
- 2. Participants ayant reçu un diagnostic de pneumopathie interstitielle diffuse (PID). Le diagnostic sera confirmé par un scanner haute résolution (HR-CT) montrant une maladie parenchymateuse diffuse. Les maladies diagnostiquées éligibles comprennent l'une des suivantes : a. Pneumopathie interstitielle idiopathique (PII). b. Pneumopathie chronique d'hypersensibilité. c. PID associée à une maladie du tissu conjonctif (MTC) avec une capacité vitale forcée (CVF) < 70 % de la valeur prévue.
- 3. Hypertension pulmonaire (HP) confirmée par cathétérisme cardiaque droit (CCD).
- 4. Capacité à parcourir une distance ≥ 100 mètres lors du test de marche de 6 minutes.
Critères d'exclusion :
- 1. Diagnostic du groupe 1 de l'OMS (par exemple, hypertension artérielle pulmonaire), du groupe 2 (lié à une dysfonction du cœur gauche), du groupe 4 (par exemple, hypertension pulmonaire thromboembolique chronique) ou du groupe 5 (par exemple, non classé).
- 2. Exacerbation d'une maladie pulmonaire sous-jacente nécessitant une augmentation du traitement ou une hospitalisation d'urgence dans les 28 jours précédant la randomisation.
- 3. Début de la rééducation pulmonaire dans les 28 jours précédant la randomisation.
- 4. Recevoir plus de 10 L/min d'oxygène d'appoint par n'importe quel mode d'administration au repos au moment de l'évaluation initiale.
- 5. Antécédents ou intolérance au mosliciguat ou aux stimulateurs ou activateurs de la sGC.
- 6. Réception d'un traitement expérimental ou à des fins de recherche dans les 42 jours OU 5 demi-vies avant la randomisation.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
67091 Strasbourg Cedex France
Centre Hospitalier Universitaire De Saint Etienne
42270 Saint-Priest-en-Jarez France
Comment postuler ?
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