Étude de phase III, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur le povetacicept chez des adultes atteints de néphropathie à immunoglobuline A (RAINIER).
Date de révision : 13/04/2026
15 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 01/01/2025
Date de fin de recrutement : 02/11/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- 1. Diagnostic d'IgAN, confirmé par biopsie
- 2. Protéinurie sur 24 heures supérieure ou égale (≥) à 1,0 gramme par jour (g/jour) ou taux de protéines urinaires sur 24 heures (uPCR) ≥ 0,75 gramme par gramme (g/g).
- 3. Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) - ≥ 30 ml/min/1,73 m².
- 4. Traitement stable par un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA), conformément aux spécifications du protocole.
Critères d'exclusion :
- 1. Avoir suivi un traitement ou subi une intervention immunosuppressive (notamment des corticostéroïdes, des agents immunosuppresseurs oraux, des traitements ciblant les lymphocytes B ou les plasmocytes, des traitements ciblant le complément, des phytothérapies conformément au protocole et une amygdalectomie) au cours de la période de sevrage prévue par le protocole.
- 2. Glomérulonéphrite à évolution rapide avec une diminution du DFG estimé supérieure à 50 % dans les 12 semaines suivant le début du dépistage.
- 3. D'autres critères d'inclusion et d'exclusion définis dans le protocole peuvent s'appliquer.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Saint Etienne
42270 Saint-Priest-en-Jarez France
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