Étude de phase II évaluant l'efficacité, la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de l'AMG 193 chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ayant déjà reçu un traitement et présentant une délétion du gène de la méthylthioadénosine phosphorylase (MTAP)
Date de révision : 07/05/2026
9 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Cancer du poumon non à petites cellules métastatique ou localement avancé non résécable, présentant une délétion du gène MTAP (délétion homozygote du gène MTAP dans le tissu tumoral), confirmé par examen histologique ou cytologique.
- Les participants auront reçu au moins un traitement systémique antérieur pour une maladie localement avancée et inopérable ou métastatique, et auront présenté une progression de la maladie ou une récidive au cours ou après ce traitement.
- Il faut disposer soit d'un échantillon de tissu conservé, soit d'un bloc conservé.
- Une espérance de vie supérieure à trois mois, selon l'avis de l'investigateur.
- Sont éligibles les participants ayant présenté des métastases cérébrales et ayant reçu un traitement approprié par radiothérapie ou chirurgie, achevé au moins 14 jours avant le jour 1 de l'étude.
- Sont éligibles les participants présentant des métastases cérébrales asymptomatiques non traitées, d'une taille inférieure ou égale à 2 cm (par lésion s'il y en a plusieurs) et ne nécessitant pas de traitement par corticostéroïdes.
Critères d'exclusion :
- Tumeurs présentant les mutations suivantes, pouvant bénéficier de traitements ciblés : récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), récepteur tyrosine kinase ALK (ALK), proto-oncogène ROS 1 (ROS1), récepteur tyrosine kinase neurotrophique (NTRK), proto-oncogène MET (MET), protogène B-Raf (BRAF), protogène RET (RET), récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2/ERBB2), protogène KRAS G12C (KRAS G12C).
- Intervention chirurgicale majeure dans les 28 jours précédant le premier jour de l'étude.
- Maladie métastatique du système nerveux central (SNC) symptomatique non traitée, quelle que soit la taille des lésions, ou métastases cérébrales asymptomatiques de plus de 2 cm par lésion.
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Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
31000 Toulouse France
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