Glucocorticoïdes versus placebo dans le traitement de l'exacerbation aiguë de la fibrose pulmonaire idiopathique : un essai contrôlé randomisé
Date de révision : 27/03/2026
110 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Le patient est âgé d'au moins 18 ans
- Diagnostic d'FPI ou d'FPI (probable) établi conformément aux recommandations internationales de 2018
- Exacerbation aiguë avérée ou suspectée, définie selon les critères du groupe de travail international après exclusion d'autres diagnostics d'aggravation aiguë
- Pour les femmes en âge de procréer : une contraception efficace pendant toute la durée de l'étude
- Affiliation à la sécurité sociale
- Le patient est en mesure de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé écrit ; en cas d'incapacité du patient, un proche qui comprend et signe ce formulaire
Critères d'exclusion :
- Étiologie identifiée de l'aggravation aiguë (par exemple : maladie infectieuse)
- Patient sous tutelle ou sous curatelle
- Patient privé de liberté
- Patient sous tutelle judiciaire
- Hypersensibilité connue aux glucocorticoïdes ou à l'un des composants du traitement à l'étude
- Patient nécessitant une ventilation mécanique ou déjà sous ventilation mécanique
- Infection bactérienne, virale, fongique ou parasitaire active. Parmi les prélèvements effectués par écouvillonnage, seuls les résultats positifs pour le SARS-CoV-2, la grippe A, la grippe B et le virus respiratoire syncytial (VRS) sont considérés comme une infection virale active. Les autres virus (par exemple, le rhinovirus, l'adénovirus…) ne sont pas considérés comme responsables de la pneumonie.
- Cancer en phase active
- Patient inscrit sur une liste d'attente pour une greffe pulmonaire
- Traitement par glucocorticoïdes à une dose supérieure à 0,5 mg/kg/jour pendant 3 jours consécutifs au cours des 15 derniers jours OU traitement par glucocorticoïdes à une dose supérieure à 2 mg/kg/jour pendant 3 jours consécutifs au cours des 30 derniers jours. Les patients sous traitement de fond par glucocorticoïdes à une dose ≤ 10 mg/jour pour la prise en charge des symptômes sont éligibles.
- Patient participant à un autre essai clinique interventionnel
- Grossesse ou allaitement avérés
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
44800 Saint-Herblain France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".