OSAGE : Étude de phase I-II sur la chimioradiothérapie chez les patients âgés atteints d'un cancer de l'œsophage
Date de révision : 27/03/2026
54 participants
Homme Femme
A partir de 65 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- - Age ≥ 75 ans
- - Bilan respiratoire : VEMS ≥ 1l/s
- - Présence ou antécédent de carcinome basocellulaire
- Critères gériatriques : GDS 15 < 7/15; MMSE (Folstein) > 23/30; Patient entouré (au moins 1 aidant); Vitesse de marche > 0,8m/sec sans chute dans les 3 derniers mois;Score de Charlson ≤2 si patient de plus de 80 ans, et ≤ 3 si patient âgé de 75 à 80 ans inclus.
- Apport calorique suffisant, 1000Kcal/m2/j, par voie orale ou gastrostomie
- Cancer de l’œsophage, de type épidermoïde ou adénocarcinome, histologiquement prouvé
- T1T2T3, N0-1, M0-M1a selon TNM (UICC 6th Edition)
- - Patients inopérables
- - Patient capable de recevoir un traitement en ambulatoire,
- - Antécédent de cancer non métastatique traité en rémission depuis plus de 5 ans
- - Bilan biologique : PNN > 1,5 G/L, plaquettes >100 G/L, AST et ALT ≤2.5X la normale, PAL ≤2.5X la normale, bilirubine totale ≤1.5X la normale, créatinine ≤120 µmol/l avec une clairance de la créatinine ≥60ml/min (Crockroft)
Critères d'exclusion :
- - Critères gériatriques : GDS 15 > 7/15; MMSE (Folstein) < 23/30;Patient isolé; Vitesse de marche < 0,8m/sec et ou une chute dans les 3 derniers mois; Score de Charlson >3 si patient de plus de 80 ans, et <4 si patient âgé de 75 à 80 ans inclus.
- - ATCD de traitement par radiochimiothérapie cervicothoracique
- Critères tumeurs - T4 - Autres types histologiques : adénocarcinomes du cardia de type Siewert III - Fistule œsophagienne, perforation de l’œsophage - M1b selon TNM 6th édition - Patients opérables - Patients traités par une chimiothérapie première dans le cadre de leur cancer de l’œsophage - Patients déjà traités pour un cancer de l’œsophage présentant une récidive
Lieux et contacts
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