MYELOFLUDATEP : Étude exploratoire visant à évaluer l'intérêt de la TEP à la 18F-fludarabine pour l'évaluation initiale ou en cas de rechute, ainsi que pour l'évaluation thérapeutique des patients atteints d'un myélome multiple symptomatique.
Date de révision : 17/07/2026
35 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 24/03/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- MM symptomatique de première ligne ou en récidive
- Patient pouvant bénéficier de l'un des traitements considérés comme de référence selon les recommandations européennes
- Patient affilié à un régime d'assurance sociale
- Le patient doit comprendre le formulaire de consentement éclairé et le signer de son plein gré.
- Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse sérique (réalisé dans les 48 heures précédant chaque TEP).
- Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une contraception hautement efficace pendant toute la durée de l'étude et pendant les 30 jours suivant la dernière TEP. On entend par « contraception hautement efficace » l'une des méthodes suivantes : contraception hormonale combinée (contenant des œstrogènes et un progestatif) associée à une inhibition de l'ovulation (par voie orale, intravaginale ou transdermique), une contraception hormonale progestative associée à une inhibition de l’ovulation (par voie orale, injectable ou implantable), un dispositif intra-utérin (DIU), un système intra-utérin libérant des hormones (SIUH), une occlusion tubaire bilatérale, un partenaire ayant subi une vasectomie, l’abstinence sexuelle
- Les patients de sexe masculin (ayant subi une vasectomie ou non) dont la partenaire est enceinte ou en âge de procréer doivent utiliser un préservatif et un spermicide jusqu'à 90 jours après la dernière TEP.
- Indice de Karnofsky ≥ 70 ou ECOG 0-1
Critères d'exclusion :
- Âgé de moins de 18 ans
- Infection active grave
- Infection active avérée par le virus de l'hépatite B ou C et par le VIH
- Patients atteints d'un diabète insulinodépendant ou non insulinodépendant non contrôlé
- Intolérance ou allergie connue à l'un des médicaments de l'étude ou à l'un de ses analogues
- Maladie psychiatrique susceptible d'entraver la participation à l'étude
- Patient sous tutelle
- Incapacité intellectuelle à signer le formulaire de consentement éclairé
- Personne placée sous la protection de la loi (sous tutelle ou curatelle)
- Grossesse ou allaitement
- Un homme et une femme refusant les conditions liées à la contraception
- Amylose AL primaire et myélome compliqué d'amylose
- Neutropénie < 1 000 neutrophiles/mm³
- Thrombocytopénie < 70 000/mm³
- Maladie hépatique : bilirubine > 35 μmol/L et SGOT, SGPT, phosphatase alcaline supérieures à 3 N
- Maladie rénale définie par une clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Antécédents d’une autre maladie maligne présentant des signes cliniques actifs depuis au moins deux ans, à l’exception du carcinome basocellulaire et du cancer du col de l’utérus de stade I
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
37000 Tours France
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
29200 Brest France
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
44093 Nantes Cedex 1 France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".